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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036826
항생제에 대한 컴퓨터 기반 용량 계산
2019년 12월 19일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (신기능 장애 또는 신대체 요법 환자의 항생제에 대한 컴퓨터 기반 용량 계산)
신장 기능이 손상되거나 손실된 중환자에게 항감염제를 적절하게 투여하거나 지속적인 신대체 요법을 시행하는 것은 혈액 샘플의 약물 농도를 측정하지 않고는 거의 불가능합니다.
많은 병원에서 여전히 옵션이 아닙니다.
조사관은 컴퓨터 기반 계산이 과다 또는 과소 투여를 피할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자에게 항감염제를 적절하게 투여하는 것이 결과를 개선하는 데 가장 중요합니다.
신장 기능이 손상되거나 손실되었거나 지속적 신장 대체 요법을 받는 환자는 권장 사항이 포함된 약물 정보 시트 또는 "목록"을 사용하여 계산하기 어렵습니다.
혈액 샘플의 농도를 측정하지 않고 매우 낮거나 매우 높은 약물 수치를 피하는 것은 거의 불가능합니다.
그러한 가능성은 우리가 보여주려는 모든 클리닉에서 여전히 사용할 수 없기 때문에 컴퓨터 기반 계산이 적절한 복용량을 찾는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 보여줍니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신기능 장애 및 항감염 치료를 받는 중환자
설명
포함 기준:
- 항감염 치료가 필요한 환자
- 신기능이 저하되었거나 지속적인 신대체요법이 필요한 환자
제외 기준:
- 혈장교환술 또는 간 대체 요법
- 통합 CytoSorb®-Membrane을 사용한 신장 대체 요법
- 체외 라이브 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
피페라실린/타조박탐
항감염 요법으로 Piperacillin/Tazobactam을 투여받는 환자 그룹
|
일상적인 치료 내에서 Piperacillin/Tazobactam을 사용한 항감염 요법
|
메로페넴
항감염 요법으로 메로페넴을 투여받은 환자 그룹
|
일상적인 치료 내에서 Meropenem을 사용한 항감염 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약물 수치(혈액)
기간: 3 일
|
혈액 샘플에서 달성된 약물 수준
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
투약 변경
기간: 3 일
|
컴퓨터 기반 계산 연대에 대한 선량 조정
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CADDy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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