Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový výpočet dávkování antibiotik

19. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Continuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (počítačový výpočet dávkování antibiotik u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo terapií náhrady ledvin)

Adekvátní dávkování antiinfekční terapie u kriticky nemocných pacientů s poruchou nebo ztrátou renálních funkcí nebo kontinuální renální substituční terapie je téměř nemožné bez měření koncentrace léčiva ve vzorcích krve. V mnoha nemocnicích to stále není možné. Cílem vyšetřovatelů je ukázat, že počítačový výpočet může zabránit předávkování nebo nedostatečnému dávkování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zlepšení výsledku je nejdůležitější adekvátní dávkování antiinfekční terapie u kriticky nemocných pacientů. Pacienty s poruchou nebo ztrátou renálních funkcí nebo s kontinuální terapií renální náhrady je obtížné vypočítat pomocí informačních listů o lécích nebo „seznamů“ s doporučeními. Je téměř nemožné vyhnout se hladinám léku, které jsou příliš nízké nebo příliš vysoké, bez měření koncentrace ve vzorcích krve. Protože tato možnost stále není k dispozici na každé klinice, chceme ukázat, jak může počítačový výpočet pomoci najít adekvátní dávkování.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocných pacientů s poruchou funkce ledvin a antiinfekční terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů vyžadujících antiinfekční léčbu
  • pacientů s poruchou funkce ledvin nebo vyžadujících kontinuální renální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • plazmaferéza nebo jaterní substituční terapie
  • renální substituční terapie s integrovanou CytoSorb®-Membrane
  • mimotělní živá podpora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Piperacilin/tazobaktam
Skupina pacientů užívajících Piperacillin/Tazobactam jako antiinfekční léčbu
Lék: Piperacilin/tazobaktam
antiinfekční léčba piperacilinem/tazobaktamem v rámci běžné péče
Meropenem
Skupina pacientů užívajících Meropenem jako antiinfekční léčbu
Lék: Meropenem
antiinfekční léčba Meropenemem v rámci běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny drog (v krvi)
Časové okno: 3 dny
dosažené hladiny léku ve vzorcích krve
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny dávkování
Časové okno: 3 dny
úpravy dávek na počítačově založené vypočítané režimy
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CADDy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piperacilin/tazobaktam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit