Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowe obliczanie dawki antybiotyków

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (komputerowe obliczanie dawki antybiotyków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w ramach terapii nerkozastępczej)

Odpowiednie dawkowanie terapii przeciwinfekcyjnej u pacjentów w stanie krytycznym z zaburzeniami lub utratą funkcji nerek lub w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej jest prawie niemożliwe bez pomiaru stężenia leku w próbkach krwi. W wielu szpitalach nadal nie jest to możliwe. Celem badaczy jest wykazanie, że obliczenia komputerowe mogą zapobiec przedawkowaniu lub niedostatecznemu dawkowaniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwe dawkowanie terapii przeciwinfekcyjnej u pacjentów w stanie krytycznym jest najważniejsze dla poprawy wyników leczenia. Pacjenci z upośledzoną lub utraconą czynnością nerek lub z ciągłą terapią nerkozastępczą są trudni do obliczenia na podstawie kart informacyjnych leków lub „list” z zaleceniami. Niemal niemożliwe jest uniknięcie stężeń narkotyków, które są o wiele za niskie lub o wiele za wysokie bez pomiaru stężenia w próbkach krwi. Ponieważ taka możliwość wciąż nie jest dostępna w każdej klinice, naszym celem jest pokazanie, w jaki sposób obliczenia komputerowe mogą pomóc w znalezieniu odpowiedniego dawkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorzy z zaburzeniami czynności nerek i leczeniem przeciwinfekcyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wymagających leczenia przeciwinfekcyjnego
  • u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • plazmafereza lub terapia zastępcza wątroby
  • terapia nerkozastępcza ze zintegrowaną membraną CytoSorb®
  • pozaustrojowe wsparcie na żywo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Piperacylina/Tazobaktam
Grupa pacjentów otrzymujących Piperacillin/Tazobactam jako lek przeciwinfekcyjny
Lek: Piperacylina/tazobaktam
leczenie przeciwinfekcyjne Piperacillin/Tazobactam w ramach rutynowej opieki
Meropenem
Grupa pacjentów otrzymujących meropenem jako terapię przeciwinfekcyjną
Lek: Meropenem
leczenie przeciwinfekcyjne meropenemem w ramach rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy leków (we krwi)
Ramy czasowe: 3 dni
osiągnięte poziomy leku w próbkach krwi
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany dawkowania
Ramy czasowe: 3 dni
dostosowania dawek do pułków obliczonych komputerowo
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CADDy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Piperacylina/tazobaktam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj