Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse for å redusere psykisk helse hos familieomsorgspersoner

13. januar 2023 oppdatert av: Texas Tech University

Bruk av telehelse for å redusere sorg, byrde og stress før døden hos familieomsorgspersoner

Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere om evidensbaserte intervensjoner kan redusere PDG, belastning og stress hos uformelle omsorgspersoner til personer med demens når de gis via telehelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Undersøke effekten av to individuelle evidensbaserte terapier for uformelle omsorgspersoner for demenspasienter over telehelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79382
        • Texas Tech University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være uformelle omsorgspersoner (f.eks. ektefelle; barn; nær venn) av personer med demens
  • Uformelle omsorgspersoner kan være familiemedlemmer eller nære venner
  • Voksne (18 til 89 år) som leser, skriver og snakker på engelsk
  • Mental helsediagnose (f.eks. generalisert angstlidelse; alvorlig depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Formelle omsorgspersoner (som får betalt for å ta seg av pasienten)
  • Eventuelle uformelle omsorgspersoner med kognitiv svikt identifiseres under vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness basert kognitiv terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) kombinerer ideene om kognitiv terapi med meditative praksiser og holdninger basert på kultivering av oppmerksomhet. Kjernen i dette arbeidet ligger i å bli kjent med sinnsmåtene som ofte kjennetegner stemningslidelser, samtidig som man lærer å utvikle et nytt forhold til dem.
Annen: Behavioral: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Individuell teleterapi 12 til 16 uker
Andre navn:
  • MBCT
Eksperimentell: Atferdsaktivering
BA Øke forsterkende atferd for å påvirke følelser og kognisjoner.
Annen: Behavioral: Atferdsaktivering
Individuell terapi 12 til 16 uker
Andre navn:
  • BA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prolonged Grief Scale-12 (måler sorg før døden)
Tidsramme: [Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]
PG-12 (område 11-55; høyere skår betyr høyere sorg før døden), som brukes til å måle sorg før døden, vil bli brukt til å måle sorg over å ha en kjær som lever med en livsbegrensende sykdom og ikke lenger være i stand til å engasjere seg i verdsatte aktiviteter.
[Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: [Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]
Uformelle omsorgspersoner, vanligvis familiemedlemmer, har en økning i byrden eller føler at de er overveldet av deres nåværende omstendigheter. ZBI er mellom 0-48, høyere score indikerer høyere belastning.
[Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]
Opplevd stressskala
Tidsramme: [Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]
Uformelle omsorgspersoner, vanligvis familiemedlemmer, er ulønnede og har en tendens til å føle seg anspente og følelsesmessig tappet for omsorgen. Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer høyere forekomst av stress.
[Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TexasTechU2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behavioral: Mindfulness-basert kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere