Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en proaktiv identifisering og digital mental helseintervensjonsmetode for å imøtekomme udekkede psykososiale behov hos individer som lever med kreft

4. mars 2024 oppdatert av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere en mobilapplikasjon (app) for depresjonsbehandling kalt «Moodivate» blant kreftoverlevere. Moodivate ble utviklet av etterforskerne for å hjelpe til med behandling av deprimert humør.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å laste ned mobilappen, "Moodivate", eller ikke. Omtrent 2/3 av deltakerne påmeldte vil motta mobilappen og den resterende 1/3 vil ikke.

Alle deltakerne vil fylle ut elektroniske spørreskjematiltak gjennom hele studieperioden. Spørreskjemaer vil vurdere symptomer på depresjon, samt deltakerens erfaringer med bruk av Moodivate og deltakelse i denne studien. Deltakelse i denne studien vil ta ca. 4 uker, fra og med i dag.

Deltakelse i denne studien kan hjelpe i behandlingen av fremtidige kreftoverlevere. Den største risikoen ved denne studien inkluderer frustrasjon, forverring av følelsesmessig nød, datainnbrudd og/eller tap av konfidensialitet. Alternative behandlinger inkluderer at deltakeren kontakter sin primærlege eller deres onkologiteam for å diskutere andre tilgjengelige behandlinger for deprimert humør.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Dahne, PhD
  • Telefonnummer: 843-876-2280
  • E-post: dahne@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Dahne, PhD
          • Telefonnummer: 843-876-2280
          • E-post: dahne@musc.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Dahne, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. forhøyede depressive symptomer, definert som en score på ≥ 10 på PHQ-936
  2. ILLIC (som bestemt under manuell kartgjennomgang)
  3. alder 18+
  4. eier for tiden en iOS- eller Android-kompatibel smarttelefon
  5. rapportere vilje til å bruke en mobilapp for behandling av deprimert humør (svar på "ja" på ja/nei-elementet)
  6. ha en gyldig e-postadresse som kontrolleres regelmessig eller ha regelmessig tilgang til tekstmeldinger (for å få tilgang til oppfølgingsvurderinger)
  7. Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kognitiv svikt som utelukker fullføring av informert samtykke
  2. gjeldende selvmordstanker på PHQ-9 ved screening eller endelig studiekvalifisering, definert som en respons ≥1 (flere dager) på punkt ni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling som vanlig
Deltakere i behandlingen som vanlig-gruppen vil få utlevert pedagogisk materiale om humørhåndtering tilgjengelig via EPJ med forslag om å diskutere spørsmål med sin onkolog. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjematiltak ukentlig i 4 uker etter studieregistrering.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Deltakerne vil få utlevert pedagogisk materiale om humørhåndtering tilgjengelig via EPJ med forslag om å diskutere spørsmål med sin onkologileverandør. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjematiltak ukentlig i 4 uker etter studieregistrering.
Eksperimentell: Moodivat
Deltakere som er randomisert til Moodivate-tilstanden vil bli instruert om å bruke Moodivate regelmessig, minst én gang om dagen, for behandling av deprimert humør blant kreftoverlevere. Deltakere i Moodivate-gruppen vil motta en nedlastingskode for å laste ned Moodivate-mobilapplikasjonen. Moodivate er en mobilapp for personer med forhøyede symptomer på depresjon. Innenfor appen identifiserer brukere verdier, lager aktiviteter, planlegger aktiviteter og vurderer humøret daglig. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjematiltak ukentlig i 4 uker etter studieregistrering.
Atferdsmessig: Behavioral Activation Therapy app
Moodivate fokuserer på å spore daglige aktiviteter, registrere daglig humør og identifisere nye aktiviteter å fullføre som kan bidra til å forbedre humøret. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjematiltak ukentlig i 8 uker, med et siste oppfølgingsskjema 12 uker etter studieregistrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodisering
Tidsramme: Studievarighet (6-7 måneder eller til rekruttering er oppnådd)
Andelen Illic som er kvalifisert for forsøket som tilfaller studien.
Studievarighet (6-7 måneder eller til rekruttering er oppnådd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00126828

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behavioral Activation Therapy app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere