Væskeorientert terapi for unge Asa 1-pasienter
20. mars 2017 oppdatert av: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effekter av målrettet væsketerapi på ASA 1-pasienter som er planlagt for intensiv debulking-kirurgi
I denne retrospektive analysen vil etterforskere studere effekten av å bruke en minimalt invasiv hemodynamisk overvåking (FloTrac-Edwards) på postoperative utfall.
Deltakerne vil sammenligne en kontrollgruppe med en casegruppe; i begge gruppene gjennomgikk ASA 1-pasienter som led av avansert eggstokkreft radikal cytoreduktiv kirurgi.
I tilfelle gruppe ble hemodynamisk administrert ved å bruke FloTrac-systemet; i kontrollgruppen ble en standard hemodynamisk overvåking brukt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdommer
- lungesykdommer
- nyresykdommer
- metabolske forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
pasienter der standard væskeadministrasjon ble brukt
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: saksgruppe
pasienter der væske ble administrert i henhold til FloTrac-parametre
|
For pasienter som tilhører kasusgruppen, ble en pulskonturanalyse tatt i bruk for å optimalisere væsketilførselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utbredelse av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FORTUNA study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .