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Flüssigkeitsorientierte Therapie für junge Asa-1-Patienten

20. März 2017 aktualisiert von: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Auswirkungen der zielgerichteten Flüssigkeitstherapie auf ASA-1-Patienten, bei denen eine intensive Debulking-Operation geplant ist

In dieser retrospektiven Analyse werden die Forscher die Auswirkungen der Verwendung einer minimal-invasiven hämodynamischen Überwachung (FloTrac-Edwards) auf die postoperativen Ergebnisse untersuchen. Die Teilnehmer vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Fallgruppe; in beiden Gruppen wurden ASA-1-Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom einer radikalen zytoreduktiven Operation unterzogen. Falls die Hämodynamik der Gruppe mithilfe des FloTrac-Systems verwaltet wurde; in der Kontrollgruppe wurde ein standardmäßiges hämodynamisches Monitoring verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asa 1

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen
  • Lungenerkrankungen
  • Nierenerkrankungen
  • Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten, bei denen eine Standard-Flüssigkeitsverabreichung angewendet wurde
ACTIVE_COMPARATOR: Fallgruppe
Patienten, bei denen Flüssigkeiten gemäß FloTrac-Parametern verabreicht wurden
Gerät: FloTrac
Für Patienten der Fallgruppe wurde eine Pulskonturanalyse zur Optimierung der Flüssigkeitszufuhr eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORTUNA study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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