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Thérapie orientée vers les fluides pour les jeunes patients Asa 1

20 mars 2017 mis à jour par: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effets de la fluidothérapie ciblée sur les patients ASA 1 programmés pour une chirurgie de réduction massive intensive

Dans cette analyse rétrospective, les chercheurs étudieront les effets de l'utilisation d'une surveillance hémodynamique mini-invasive (FloTrac-Edwards) sur les résultats postopératoires. Les participants compareront un groupe de contrôle à un groupe de cas ; dans les deux groupes, les patientes ASA 1 souffrant d'un cancer de l'ovaire avancé ont subi une chirurgie radicale de cytoréduction. Dans le cas où l'hémodynamique du groupe était gérée à l'aide du système FloTrac ; dans le groupe témoin, une surveillance hémodynamique standard a été utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiaques
  • maladies pulmonaires
  • maladies rénales
  • Troubles métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
patients chez qui l'administration de liquide standard a été appliquée
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de cas
patients chez qui des liquides ont été administrés selon les paramètres FloTrac
Dispositif: FloTrac
Pour les patients appartenant au groupe de cas, une analyse du contour du pouls a été adoptée pour optimiser l'administration de liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence des complications
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 12 semaines
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (RÉEL)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FORTUNA study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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