Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeorienteret terapi til unge Asa 1-patienter

20. marts 2017 opdateret af: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effekter af den målrettede væsketerapi på ASA 1-patienter planlagt til intensiv debulking-kirurgi

I denne retrospektive analyse vil efterforskere studere virkningerne af at bruge en minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning (FloTrac-Edwards) på postoperative resultater. Deltagerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en casegruppe; i begge grupper blev ASA 1-patienter, der led af fremskreden ovariecancer, radikal cytoreduktiv kirurgi. I tilfælde af gruppe blev hæmodynamisk styret ved hjælp af FloTrac-systemet; i kontrolgruppen blev der anvendt en standard hæmodynamisk monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesygdomme
  • lungesygdomme
  • nyresygdomme
  • stofskifteforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
patienter, hvor der blev anvendt standardvæske
ACTIVE_COMPARATOR: casegruppe
patienter, hvor væsker blev administreret i henhold til FloTrac-parametre
For patienter, der tilhører case-gruppen, blev der vedtaget en Pulse Contour Analysis for at optimere væskeadministrationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dages indlæggelse
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORTUNA study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FloTrac

Abonner