- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03090399
Væskeorienteret terapi til unge Asa 1-patienter
20. marts 2017 opdateret af: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effekter af den målrettede væsketerapi på ASA 1-patienter planlagt til intensiv debulking-kirurgi
I denne retrospektive analyse vil efterforskere studere virkningerne af at bruge en minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning (FloTrac-Edwards) på postoperative resultater.
Deltagerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en casegruppe; i begge grupper blev ASA 1-patienter, der led af fremskreden ovariecancer, radikal cytoreduktiv kirurgi.
I tilfælde af gruppe blev hæmodynamisk styret ved hjælp af FloTrac-systemet; i kontrolgruppen blev der anvendt en standard hæmodynamisk monitorering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1
Ekskluderingskriterier:
- hjertesygdomme
- lungesygdomme
- nyresygdomme
- stofskifteforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
patienter, hvor der blev anvendt standardvæske
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: casegruppe
patienter, hvor væsker blev administreret i henhold til FloTrac-parametre
|
For patienter, der tilhører case-gruppen, blev der vedtaget en Pulse Contour Analysis for at optimere væskeadministrationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dages indlæggelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FORTUNA study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FloTrac
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetMålstyret terapi
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruUkendt
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetKunstig; Komplikationer, hjerteKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterEdwards LifesciencesAfsluttetLeversygdomme | Gastrointestinale sygdomme | Nyresygdomme | Esophageale sygdomme | Prostatakræft | Pancreassygdomme | Gynækologiske sygdomme | Spinal sygdom | Lidelse i det genitourinære systemForenede Stater
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Oslo University HospitalUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Edwards Lifesciences; Stryker... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHæmodynamik | Hjerte | BiosensorerNorge
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronararterie bypass | Pulmonal atelektase | Anæstesi, general | HypovolæmiFrankrig