Terapia Orientada a Fluidos para Pacientes Jovens com Asa 1
20 de março de 2017 atualizado por: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Efeitos da terapia com fluidos direcionada por metas em pacientes ASA 1 agendados para cirurgia de citorredução intensiva
Nesta análise retrospectiva, os investigadores estudarão os efeitos do uso de um monitoramento hemodinâmico minimamente invasivo (FloTrac-Edwards) nos resultados pós-operatórios.
Os participantes irão comparar um grupo de controle com um grupo de caso; em ambos os grupos, pacientes ASA 1 com câncer de ovário avançado foram submetidas à cirurgia citorredutora radical.
Caso a hemodinâmica do grupo fosse gerenciada usando o sistema FloTrac; no grupo controle foi utilizada a monitorização hemodinâmica padrão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1
Critério de exclusão:
- doenças cardíacas
- doenças pulmonares
- doenças renais
- distúrbios metabólicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
pacientes nos quais a administração de fluido padrão foi aplicada
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de casos
pacientes nos quais os fluidos foram administrados de acordo com os parâmetros do FloTrac
|
Para pacientes pertencentes ao grupo de casos, uma análise de contorno de pulso foi adotada para otimizar a administração de fluidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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prevalência de complicações
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dias de internação
Prazo: até 12 semanas
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FORTUNA study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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