TERAPIA ORIENTADA A LOS LÍQUIDOS PARA PACIENTES JÓVENES ASA 1
20 de marzo de 2017 actualizado por: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Efectos de la Fluidoterapia por Objetivos en Pacientes ASA 1 Programadas para Cirugía Reductora Intensiva
En este análisis retrospectivo, los investigadores estudiarán los efectos del uso de una monitorización hemodinámica mínimamente invasiva (FloTrac-Edwards) en los resultados posoperatorios.
Los participantes compararán un grupo de control con un grupo de casos; en ambos grupos se sometió a cirugía citorreductora radical a pacientes ASA 1 con cáncer de ovario avanzado.
En el grupo de casos se manejó la hemodinámica mediante el uso del sistema FloTrac; en el grupo control se utilizó un monitoreo hemodinámico estándar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiacas
- enfermedades pulmonares
- enfermedades renales
- desordenes metabólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
pacientes en los que se aplicó la administración estándar de fluidos
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de casos
pacientes en los que se administraron fluidos de acuerdo con los parámetros de FloTrac
|
Para los pacientes pertenecientes al grupo de casos, se adoptó un análisis de contorno de pulso para optimizar la administración de líquidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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prevalencia de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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días de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FORTUNA study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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