Vätskeorienterad terapi för unga Asa 1-patienter
20 mars 2017 uppdaterad av: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effekter av den målinriktade vätsketerapin på ASA 1-patienter schemalagda för intensiv debulking-kirurgi
I denna retrospektiva analys kommer utredarna att studera effekterna av att använda en minimalt invasiv hemodynamisk övervakning (FloTrac-Edwards) på postoperativa resultat.
Deltagarna kommer att jämföra en kontrollgrupp med en fallgrupp; i båda grupperna genomgick ASA 1-patienter som led av avancerad äggstockscancer radikal cytoreduktiv kirurgi.
I fall grupphemodynamiska hanterades med hjälp av FloTrac-systemet; i kontrollgruppen användes en standard hemodynamisk övervakning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdomar
- lungsjukdomar
- njursjukdomar
- metabola störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
patienter där standardvätskeadministrering tillämpades
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fallgrupp
patienter där vätskor administrerades enligt FloTrac-parametrar
|
För patienter som tillhör fallgruppen antogs en pulskonturanalys för att optimera vätsketillförseln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dagars sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 12 veckor
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FORTUNA study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .