Vloeistofgeoriënteerde therapie voor jonge Asa 1-patiënten
20 maart 2017 bijgewerkt door: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effecten van de doelgerichte vloeistoftherapie op ASA 1-patiënten die zijn ingepland voor intensieve debulkingchirurgie
In deze retrospectieve analyse zullen onderzoekers de effecten bestuderen van het gebruik van een minimaal invasieve hemodynamische monitoring (FloTrac-Edwards) op postoperatieve uitkomsten.
Deelnemers vergelijken een controlegroep met een casusgroep; in beide groepen ondergingen ASA 1-patiënten met vergevorderde eierstokkanker radicale cytoreductieve chirurgie.
In het geval dat de hemodynamische groep werd beheerd met behulp van het FloTrac-systeem; in de controlegroep werd een standaard hemodynamische monitoring gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1
Uitsluitingscriteria:
- hartziekten
- longziekten
- nierziekten
- stofwisselingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
patiënten bij wie standaard vloeistoftoediening werd toegepast
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: casus groep
patiënten bij wie vloeistoffen werden toegediend volgens FloTrac-parameters
|
Voor patiënten die tot de casusgroep behoren, is een Pulscontouranalyse toegepast om de vloeistoftoediening te optimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FORTUNA study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .