- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03090399
Folyadékorientált terápia FIATAL Asa 1betegek számára
2017. március 20. frissítette: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A célirányos folyadékterápia hatása az ASA 1 betegekre, akiket intenzív debulking műtétre terveztek
Ebben a retrospektív elemzésben a kutatók a minimálisan invazív hemodinamikai monitorozás (FloTrac-Edwards) alkalmazásának a posztoperatív eredményekre gyakorolt hatásait vizsgálják.
A résztvevők összehasonlítanak egy kontrollcsoportot egy esetcsoporttal; mindkét csoportban az előrehaladott petefészekrákban szenvedő ASA 1 betegek radikális citoreduktív műtéten estek át.
Abban az esetben, ha a csoport hemodinamikai kezelése a FloTrac rendszerrel történt; a kontroll csoportban standard hemodinamikai monitorozást alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1
Kizárási kritériumok:
- szívbetegségek
- tüdőbetegségek
- vesebetegségek
- anyagcserezavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
olyan betegek, akiknél standard folyadék adagolást alkalmaztak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: esetcsoport
betegek, akiknél a folyadékot a FloTrac paramétereinek megfelelően adagolták
|
Az esetcsoportba tartozó betegek esetében Pulse Contour Analysist alkalmaztak a folyadékbevitel optimalizálása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szövődmények gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
napos kórházi kezelés
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea MD Russo, Department of Anesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORTUNA study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FloTrac
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...BefejezveCélirányos terápia
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruIsmeretlenIschaemiás szívbetegség | Szívbillentyű-betegségMalaysia
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveMesterséges; Szövődmények, szívKína
-
M.D. Anderson Cancer CenterEdwards LifesciencesBefejezveMájbetegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Vesebetegségek | Nyelőcső betegségei | Prosztata rák | Hasnyálmirigy-betegségek | Nőgyógyászati betegségek | Gerincbetegség | Az urogenitális rendszer rendellenességeiEgyesült Államok
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesBefejezve
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásFolyadékérzékenység | Lökettérfogat variáció | SVV-FloTrac | Mellkasi elektromos bioimpedanciaKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásFolyadékérzékenység | Lökettérfogat variáció | SVV-FloTrac | Mellkasi elektromos bioimpedanciaKína
-
Oslo University HospitalUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Edwards Lifesciences; Stryker Medical; University... és más munkatársakBefejezveHemodinamika | Szív | BioszenzorokNorvégia
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveA koszorúér-betegség | Koszorúér bypass | Pulmonális atelektázia | Érzéstelenítés, tábornok | HipovolémiaFranciaország