Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FCH PET/MRI Parathyroid lokalisering

6. desember 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholin PET/MRI for lokalisering av parathyreoideaadenomer

En prospektiv studie som sammenligner nøyaktigheten av [F-18]-FCH PET/MRI med US og 99mTc-MIBI SPECT/CT for preoperativ parathyroid lokalisering hos pasienter med primær hyperparathyroidisme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canada, m5g 2c4
        • UHN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Biokjemisk bevist primær hyperparathyroidisme
  • Indikasjon for paratyreoidektomi i henhold til institusjonelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR i henhold til gjeldende institusjonelle retningslinjer.
  • Kontraindikasjon for Gadolinium-injeksjon i henhold til gjeldende institusjonelle retningslinjer.
  • Nyresvikt
  • Manglende evne til å ligge på rygg i minst 45 minutter.
  • Enhver deltaker som er gravid eller ammer.
  • Deltakere som får erytropoietin (dvs. for hemokromatose; kan føre til falske negative resultater på grunn av stimulering av benmargsmetabolisme)
  • Familiære HPT-syndromer
  • Deltaker som for tiden behandles med cellegift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [F18]-FCH PET/MRI
Pasienter med primær hyperparatyreoidisme planlegger paratyreoidektomi
Diagnostisk test: [F-18]-FCH PET/MRI
Forsøkspersonene vil gjennomgå [F-18]-FCH PET/MRI innen tre måneder før planlagt paratyreoidektomi.
Andre navn:
  • FCH PET/MR
  • Fluor-18 fluorocholin PET/MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av [F-18]-FCH PET/MRI ved lokalisering av syk biskjoldbruskkjertel
Tidsramme: 1 måned postoperativt

Verdien av [F-18]-FCH PET/MRI ved siden av Ultrasound of the Neck og 99mTc-MIBI SPECT/CT for å bestemme hvilken av de fire biskjoldbruskkjertlene

Referansestandarder:

  • Intraoperativ lokalisering av hyperfungerende kjertel ved inspeksjon og postoperativ patologisk bekreftelse.
  • Bestemmelse av biokjemisk kur etter vanlig pleiestandard: intraoperativ PTH og kalsium og PTH postoperativt.
1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-5153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperparathyroidisme, primær

Kliniske studier på [F-18]-FCH PET/MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere