Etablering og foreløpig evaluering av et digitalt trenivåkoblingssystem for hele prosessen Diabetes Management System
9. august 2021 oppdatert av: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Denne studien brukte Nan'an-distriktet i Chongqing, Kina som et pilotprosjekt for å forbedre den omfattende etterlevelsesraten for diabetikere i Kina, og redusere den fysiske og økonomiske skaden forårsaket av komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes.
- 18-70 år;
- HbA1c ≥ 8,0 %
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Kronisk nyresykdom (CKD stadium 5);
- Senile demenspasienter;
- Med ondartet svulst;
- Moderat og alvorlig anemi;
- Alvorlig leverdysfunksjon;
- Hemolytisk anemi, aplastisk anemi, massivt blodtap eller transfusjon, kronisk malaria;
- I løpet av den siste uken er det brukt store doser salisylat, erytropoietin, antiretrovirale legemidler, ribavirin og andre legemidler som har innvirkning på påvisningen av glykosylert hemoglobin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: APP gruppe
Deltakere med diabetes som hadde tilgang til en mobil APP
|
Håndtering av diabetespasienter med mobiltelefon APP
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Diabetesdeltakere som godtok den tradisjonelle ledelsesmodellen
|
Tradisjonell modellbehandling av diabetes mellitus-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline glykert hemoglobin ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Endringer av glykert hemoglobin (prosent) før og etter behandling
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Endringer i blodtrykk (mmHg) før og etter behandling
|
Måned 12
|
|
Endring fra baseline blodlipid ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Endringer i blodlipid (mmol/L) før og etter behandling
|
Måned 12
|
|
Endring fra baseline diabetisk nefropati ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Endringer av diabetisk nefropati (forhold) før og etter behandling
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .