Mobile støttende team for å forsterke økt daglig treningsstudie (STRIDES)
13. oktober 2025 oppdatert av: Courtney Monroe, University of South Carolina
Bruk av eksisterende sosiale bånd for å fremme fysisk aktivitet: Effekter av digitalt levert sosial støttetrening
Målet med denne forskningen er å undersøke tillegget av en digitalt levert sosial støttetreningstilnærming til et eksisterende digitalt program designet for å fremme en fysisk aktiv livsstil blant selvvalgte team av voksne som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet. Hovedmålene er å:
- Bestem om intervensjonen for sosial støttetrening fremmer betydelig større endringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (som en rask gange) målt med et akselerometer (enhet for måling av fysisk aktivitet i forskningsklasse) etter 3 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening blant selvvalgte team av voksne som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.
- Bestem om intervensjonen for sosial støttetrening fremmer betydelig større endringer i sosial støtte, motivasjon, ansvarlighet og autonomi sosial støtte (fri fra overdreven kontroll og oppmuntring til ens frie vilje) etter 3 måneder og 12 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening.
- Bestem om den sosiale støttetreningsintervensjonen fremmer betydelig større endringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet målt med et akselerometer etter 12 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening.
- Utforsk om sosial støtte medierer økt og vedvarende moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet blant hele utvalget av deltakere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selvvalgte team på 3-8 utilstrekkelig aktive voksne (ca. 60 lag bestående av totalt 300 deltakere) vil bli randomisert til å motta enten en 3-måneders, teoribasert, teknologilevert fysisk aktivitetsintervensjon preget av personlige fysiske aktivitetsmål , en bærbar fysisk aktivitetsmåler, elektronisk tilbakemelding og atferdsendringsmoduler innebygd i en mobilkompatibel app (Team) eller samme intervensjon pluss digitalt levert sosial støttetrening (Team+Training).
Resultatvurderinger vil bli fullført ved baseline, 3 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Courtney Monroe, PhD
- Telefonnummer: 803-766-6275
- E-post: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Telefonnummer: 803-766-6275
- E-post: mobilestrides@sc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere må:
- være minst 18 år gammel
- være utilstrekkelig fysisk aktiv (< 150 minutter per uke med moderat intensitet ekvivalent aerob fysisk aktivitet målt med midjebåret akselerometer (enhet for måling av fysisk aktivitet i forskningsklasse) - dvs. summen av tid brukt i minutter med moderat intensitetsaktivitet pluss to ganger minutter brukt på aktivitet med kraftig intensitet < 150 minutter per uke)
- være en del av et selvvalgt team på 3-8 individer som hver også oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier (medlemmer av samme husstand er kun kvalifisert til å delta hvis de er på samme lag - begrense ett lag per husstand)
- ha tilgang til en smarttelefon (basert på Android eller iphone operativsystem) med internettforbindelse
- rapportere å kunne gå minst ¼ mil uten å stoppe
- kunne gi informert samtykke
- fullføre alle screenings- og baseline spørreskjemaer og aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- deltar i et annet fysisk aktivitetsstudie eller program
- er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av undersøkelsens tidsramme
- rapportere en medisinsk tilstand som vil påvirke sikkerheten og/eller effekten av et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. terminal sykdom; ukontrollert hjertesykdom, demens, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse, andre betydelige psykiatriske problemer eller bruk av insulin)
- rapportere forhold som etter hovedetterforskerens vurdering ville gjøre dem usannsynlig å være i stand til å uavhengig følge intervensjonsprotokollen i 3 måneder, inkludert forhold som kan kompromittere deres evne til å engasjere seg uavhengig med intervensjonsnettstedets materialer og bærbar fysisk aktivitetsmåler, samt som komplette nettbaserte spørreskjemaer og hold deg til å ha på seg et akselerometer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lagprogram
Lag som er randomisert til denne armen vil bli utstyrt med personlige fysiske aktivitetsmål fokusert på moderat til kraftig intensitet aerobisk fysisk aktivitet minutter og trinn.
De vil også bli utstyrt med en Fitibt-smartklokke for selvovervåking av fysisk aktivitet, motta ukentlig elektronisk tilbakemelding den første måneden av intervensjonen om deres fysiske aktivitetsfremgang, og ha tilgang til en mobilkompatibel studiewebapp som inneholder atferdsendringsinnhold og informasjon om fremgang for fysisk aktivitet.
|
Tolv teoribasert fysisk aktivitetsatferd endrer leksjoner/moduler i løpet av den 3-måneders intervensjonen.
Personlig tilpassede fysiske aktivitetsmål fokuserte på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skritt.
Fysisk aktivitet (spores med en Fitbit-smartklokke og synkronisert med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent som viser team og individuell fremgang.
Ukentlig individualiserte tilbakemeldingsmeldinger laget av en utdannet profesjonell for den første måneden av intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Team+treningsprogram
Team som er randomisert til denne armen vil motta samme intervensjon som teamstudiearmen, samt digitalt levert sosial støttetrening.
|
Tolv teoribasert fysisk aktivitetsatferd endrer leksjoner/moduler i løpet av den 3-måneders intervensjonen.
Personlig tilpassede fysiske aktivitetsmål fokuserte på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skritt.
Fysisk aktivitet (spores med en Fitbit-smartklokke og synkronisert med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent som viser team og individuell fremgang.
Ukentlig individualiserte tilbakemeldingsmeldinger laget av en utdannet profesjonell for den første måneden av intervensjonen.
For den eksperimentelle gruppen inkluderer Mobile STRIDES-appen også fem treningstimer/moduler for sosial støtte (i løpet av den 3-måneders intervensjonen) fokusert på å gi veiledning knyttet til effektiv kommunikasjon ved utveksling av sosial støtte mot fysisk aktivitet i et team.
I tillegg vil seks team-tilbakemeldingsmeldinger bli levert til respektive team i løpet av den 3-måneders intervensjonen for å forsterke innholdet som undervises via opplæringstimene/modulene.
En ukentlig avstemning vil også bli administrert som utfyller opplæringstimene for sosial støtte, med kumulative resultater som vises.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig intensitet aerobisk fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 3 måneder målt med akselerometer
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra 3 måneder til 12 måneder målt med akselerometer
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i støttende ansvarlighet etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Støtt ansvarlighetsbeholdning tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team.
Elementer som er vurdert i et Likert -skala -svarformat som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd støttende ansvarlighet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i støttende ansvarlighet etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Støtt ansvarlighetsbeholdning tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team.
Elementer som er vurdert i et Likert -skala -svarformat som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd støttende ansvarlighet.
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i autonomistøtte etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Viktig annet klimatspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team.
Elementer som er vurdert på et Likert -skala -svarformat fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd autonomistøtte.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i autonomistøtte etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Viktig annet klimatspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team.
Elementer som er vurdert på et Likert -skala -svarformat fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd autonomistøtte.
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i motivasjon ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Behandlings Selvreguleringsspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet.
Elementer scoret med en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 7 = veldig sant).
Høyere skår på den autonome underskalaen indikerer større autonome motivasjoner for atferdsendring og høyere skårer på underskalaen for kontrollerte motivasjoner indikerer høyere kontrollert regulering.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i motivasjon ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Behandlings Selvreguleringsspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet.
Elementer scoret med en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 7 = veldig sant).
Høyere skår på den autonome underskalaen indikerer større autonome motivasjoner for atferdsendring og høyere skårer på underskalaen for kontrollerte motivasjoner indikerer høyere kontrollert regulering.
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i sosial støtte til fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Sosial støtte for sunn atferd Spørreskjema (skala for fysisk aktivitetsstøtte) tilpasset forespørsler om ens team.
Elementer scoret ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i sosial støtte til fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Sosial støtte for sunn atferd Spørreskjema (skala for fysisk aktivitetsstøtte) tilpasset forespørsler om ens team.
Elementer scoret ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte.
|
3 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediasjonsanalyse av sosial støtte ved moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
En medieringsanalyse vil bli utført for å undersøke om sosial støtte medierer økt (ved 3 måneder) og vedvarende (ved 12 måneder) moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet innenfor det totale studieutvalget.
Spørreskjemaet Social Support for Healthy Behaviours (støtteskala for fysisk aktivitet) tilpasset forespørsler om ens team vil bli brukt til å måle sosial støtte ved baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Elementer skåres ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte.
Minutter per uke med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av et akselerometer ved baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Disse dataene vil lette konstruksjonen av formidlingsmodeller.
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00133610
- R01DK138115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen(e) som rapporterer primære og sekundære utfall vil bli delt etter avidentifikasjon.
Studieprotokollen, informert samtykkeskjema og statistisk analyseplan vil også være tilgjengelig for deling.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli gjort tilgjengelig 12 måneder etter publisering av artikkelen(e) som rapporterte dataene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig via en studiekonto lagt ut på Open Science Framework (https://www.osf.io)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .