- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02344836
Studien om det sosiale slår av digitalt (Social POD). (SocialPOD)
Forfining og pilottesting av sosiale nettverk for å oppmuntre til sunn atferd: Det sosiale slår ut digitalt (Social POD)-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og betydning. Smarttelefoner har evnen til å overvåke helserelatert atferd (trening, kosthold osv.) og gi sosial støtte som har potensial til å spille en kraftig rolle i helsefremmende arbeid. Målet med denne studien er å avgrense og pilotteste Social POD-appen for personlig helseovervåking og interaksjon basert på en kombinasjon av sosiale nettverk, anbefalingssystemer, motivasjonsforskning og helseatferdsteori. For øyeblikket rekrutterer vi for brukervennlighetstesting blant overvektige og overvektige (BMI >25 kg/m2) voksne (n=20) med vår grunnleggende Social POD-app. Vårt foreslåtte prosjekt, som søker å supplere vår nåværende forskningslinje som undersøker mHealth-intervensjoner for overvektige og overvektige voksne, har to mål:
Mål 1: Avgrens vår intelligente mobilapp for sosiale agenter (Social POD) basert på resultater fra vår brukervennlighetstesting og utvikle nye komponenter (dvs. insentivsystem) for bruk i en 3-måneders randomisert kontrollert pilotforsøk (RCT).
Mål 2: Gjennomfør en 3-måneders pilot-RCT blant overvektige og overvektige voksne (N=150) som sammenligner en teoribasert podcast (TBP) pluss egenkontroll ved å bruke en kommersielt tilgjengelig kalori- og vektsporingsapp (nåværende mest populære diett selv- overvåkingsmetode)9 versus TBP pluss egenovervåking og sosial støtte/incentivpoeng for å delta med Social POD-appen (TBP+Social POD).
Når den endelige intervensjonen er utviklet gjennom mål 1 inkludert insentivsystemet, vil vi rekruttere 150 overvektige voksne Android-smarttelefoneiere (BMI 25-49,9 kg/m2; alder 18-65; >30 % AA) for å delta i en 3-måneders pilot av vår forbedrede intervensjon. Å oppdage forskjeller i vekt mellom de to gruppene er vårt primære forskningsmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks mellom 25 og 49,9 kg/m2)
- Egen og Android-telefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- er gravid for øyeblikket
- er yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- kan ikke delta på 3 møter ved University of South Carolina
- har ikke tilgang til Internett og en datamaskin
- har ikke tilgang til en vekt for egenkontroll av vekt
- er ikke villige til å bli randomisert til en av de to gruppene
- har en psykiatrisk sykdom, narkotika- eller alkoholavhengighet eller ukontrollert skjoldbruskkjerteltilstand
- har en alvorlig helsetilstand, som hjertesykdommer, diabetes og tidligere forekomst av hjerneslag
- har en spiseforstyrrelse
- deltar for tiden i et vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teoribasert podcast
Motta en 3-måneders vekttap-intervensjon levert via teoribasert podcast (TBP) pluss egenkontroll ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig kalori- og vektsporingsapp (den nåværende mest populære metoden for selvovervåking av diett). Intervensjon: podcast + mobil kostholdsapp |
Bruk av en mobilapp for å spore atferd relatert til vekttap samt motta studierelatert vekttapinformasjon via podcast.
|
|
Eksperimentell: Teoribasert podcast + Sosial POD
Motta en 3-måneders vekttap-intervensjon levert via teoribasert podcast (TBP) pluss egenovervåking og sosial støtte/incentivpoeng for å delta med Social POD-appen (TBP+Social POD). Intervensjon: podcast + teoribasert mobil diettapp |
Bruk av en teoribasert mobilapp for å spore atferd relatert til vekttap samt motta studierelatert vekttapinformasjon via podcast.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00034960
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .