Undersøkelse av lacrimal sekk og nasal slimhinnepreparater tatt i dacryocystorhinostomy kirurgi av pasienter med nasolakrimal kanalobstruksjon og sammenligning av kliniske grupper med hverandre
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke etiologi og patogenese av nasolakrimal kanalobstruksjon og dakryocystitt i forskjellige voksne klinikkgrupper. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Er det forskjeller når det gjelder fargingsscore mellom grupper?
Det er 4 grupper:
Kohort 1: Primær nasolakrimal kanalobstruksjon uten noen dacryocystitis History Cohort 2: Primær nasolakrimal kanalobstruksjon med dacryocystitis History Cohort 3: Traumatisk nasolakrimal kanalhindring Kohort 4: Nasolakrimal duksjon med membraner i nasolakrimal duksjon med membraner i nasolakrimal duukt med membraner i nasolakrimal dymnal med membraner i nasolakrimalen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En av de vanligste klagene som pasienter har opplevd i feltet med øyesykdommer, er Epiphora, eller vannige øyne. Den viktigste årsaken til vannholdige øyne er Nasolacrimal Duct Obstruction (NLDO), som vi ofte møter i oftalmologipraksis. NLDO sees vanligvis i eldre aldre og hos kvinner, men etiologien er ikke helt kjent i den primære gruppen. Den eneste behandlingen for NLDO er kirurgi. Den mest vellykkede kirurgiske metoden er ekstern dacryocystorhinostomy (EX-DCR). I denne studien vil patologiprøvene rutinemessig tatt under EX-DCR-kirurgi fra pasienter som søker på vår klinikk med NLDO, bli undersøkt på nytt i Institutt for patologi, og forberedelsene til de som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli tatt og delt inn i Kliniske grupper. Patologiprøver vil bli undersøkt ved farging med hematoksylin og eosin, periodisk syre -schiff og forskjellige immunhistokjemiske flekker.
Studien inkluderte voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk ekstern DCR -kirurgi i vår klinikk mellom januar 2020 og desember 2022 for nasolakrimal kanalobstruksjon og som hadde lacrimal SAC og nasal slimhinneprøver oppnådd under operasjonen. Prøver blir undersøkt prospektivt.
Det hadde som mål å undersøke preparatene som ble tatt under operasjon av pasienter som gjennomgikk ekstern dacryocystorhinostomy (DCR) kirurgi på grunn av nasolakrimal kanalobstruksjon (NLDO) ved å fargelegge dem med immunhistokjemiske fargemetoder for videre forskning og å sammenligne de kliniske gruppene med hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Studien inkluderte voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk ekstern DCR -kirurgi i ophthalmology Department mellom januar 2020 og desember 2022 for nasolakrimal kanalobstruksjon og som hadde lacrimal sekk og nasal slimhinneprøver oppnådd under operasjonen.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter yngre enn 18 år, og pasienter der lacrimal SAC og nasal slimhinne ikke ble prøvetatt under operasjonen ikke ble inkludert i vår studie. I tillegg var pasienter hvis polikliniske og kliniske undersøkelsesnotater ikke var tilstrekkelige for studien, og pasienter som ikke deltok på minst to postoperative oppfølgingsundersøkelser, ikke inkludert i studien. Pasienter hvis patologiblokker ikke var tilgjengelige i Institutt for patologi og pasienter med patologiblokker som ikke var egnet for histopatologisk undersøkelse på grunn av knuste artefakt eller utilstrekkelig vev i den foreløpige undersøkelsen, var ikke inkludert i vår studie.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær nasolakrimal kanalobstruksjon uten dacryocystitis historie
Immunhistokjemisk fargingsscore av nasal slimhinne NAD Nasolacrimal SAC slimhinneprøver av primær nasolakrimal kanalobstruksjon uten dacryocystitis -historie som gjennomgikk ekstern dacryocystorhinostomy -kirurgi ble sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppen var det ingen membraner i lacrimal sekk under operasjonen.
|
|
Primær nasolakrimal kanalobstruksjon med dacryocystitis historie
I denne gruppen har pasienter hatt minst en dacryocystitis historie.
Immunhistokjemisk fargingsscore av nasal slimhinne nad nasolakrimal sekk slimhinneprøver av primær nasolakrimal kanalobstruksjon med dacryocystitis historie som gjennomgikk ekstern dacryocystorhinostomy -kirurgi ble sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppen var det ingen membraner i lacrimal sekk under operasjonen.
|
|
Traumatisk nasolakrimal kanalhindring
I denne gruppen var det pasienter som har traumatisk nasolakrimal kanalobstruksjon.
Immunhistokjemisk fargingsscore av nasal slimhinne og nasolakrimal SAC -slimhinneprøver av sekundær nasolakrimal kanalobstruksjon som gjennomgikk ekstern dacryocystorhinostomy -kirurgi ble sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppen var det ingen membraner i lacrimal sekk under operasjonen.
|
|
Nasolakrimal kanalobstruksjon med membraner i nasolakrimal sekk
I denne gruppen ble tett membran påvist i nasolakrimale sekker under operasjonen.
Pasienter med og uten tidligere dakryocystitt som ble påvist å ha membraner i sine sekker under operasjonen ble evaluert i denne gruppen.
Immunhistokjemisk fargingsscore av nasal slimhinne og nasolakrimal SAC -slimhinneprøver av nasolakrimal kanalobstruksjon som gjennomgikk ekstern dacryocystorhinostomy -kirurgi ble sammenlignet med andre grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnå nasolakrimal sekk og nasal slimhinnefargingspoeng
Tidsramme: 12 måneder
|
Å oppnå nasolakrimal SAC og nasal slimhinnefargingspoeng er det primære utfallsmålet for denne studien.
Sammenligning av fargingspoengene til hematoksylin og eosin, periodisk syre-Schiff og forskjellige immunhistokjemiske markører vil bli gjort mellom studiegruppene.
Det vil bli undersøkt om det er en betydelig forskjell mellom gruppene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTU-2023-1352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .