- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500950
Farge-doppler-ultralyd i lacrimal sac Plassopptakende lesjoner
Anvendelse av fargeultralyd-doppler og CT ved diagnostisering av plassopptakende lesjoner i tåresekken
Dacryocystitis og obstruksjon av nasolacrimal kanal er de viktigste vanlige årsakene til epiphora. Dacryocystorhinostomi (DCR) er en mye brukt og effektiv behandling for dacryocystitt og obstruksjon av nasolacrimal kanal. Blant disse tilfellene har noen pasienter plassopptakende lesjoner i lacrimal sac-området, slik som dacryolitter, mucoceles, granulomer og til og med svulster. For pasienter med svulster i tåresekk, må en mer kompleks behandlingsplan vedtas, og alvorlighetsgraden av sykdommen og kompleksiteten av behandlingen bør informeres før operasjonen, siden mer enn 55 % av svulstene i tåresekken er ondartede.
Derfor er preoperativ diagnose og identifisering av plassopptakende lesjoner i tåresekken viktig. På grunn av manglende bildeundersøkelser, og symptomene til pasienter med plassopptakende lesjoner er ofte lik de ved dacryocystitt og nasolacrimal duct obstruksjon, som førte til diagnosen tåresekk plass-okkuperende lesjoner ble ikke oppdaget før DCR. CDU har blitt brukt for observasjon av tårekjertelsvulster. Denne studien har forsøkt å vurdere CDU- og CT-dacryocystografi-karakteristikkene til de plassopptakende lesjonene i tåresekken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter med plassopptakende lesjoner i tåresekken under endoskopisk endonasal dacryocystorhinostomi (EEDCR) kirurgi i øye- og optometrisykehuset tilknyttet Wenzhou Medical University fra januar 2018 til mars 2022. Pasienter som hadde fullført fargedoppler-ultralyd og CT-dacryocystografi eller CT-undersøkelse før operasjonen og ble diagnostisert med plassopptakende lesjoner i tåresekken under EEDCR-kirurgi, ble valgt til å inkluderes i denne studien. Det ble funnet totalt 33 tilfeller av plassopptakende lesjoner i tåresekken, men preoperativ ultralyd eller CT-undersøkelse var fraværende hos 12 av dem. Til slutt ble 21 pasienter inkludert i denne studien. Vi sammenlignet preoperativ farge-doppler-ultralyd og CT-dacryocystografi eller CT-undersøkelse hos disse 21 pasientene i henhold til patologisk diagnose, og registrerte suksessraten for DCR og tilbakefallsraten av plassopptakende lesjoner i tåresekken ved oppfølging.
CDU ble utført hos alle pasientene ble undersøkt i ryggleie. Huden som tilsvarer lacrimal fossa-regionen ble belagt med desinfiserende koblingsmiddel, deretter ble sonden plassert over huden og flyttet i tverrgående og kranio-kaudale retninger. En kvalitativ vurdering av størrelsen på tåresekken, sekkens innhold og omkringliggende strukturer ble først utført i B-modus. Deretter ble fargedoppler-ultralyd brukt for å analysere om det er blodtilførsel i de plassopptakende lesjonene i tåresekken. CT-DCG-bilder ble tatt etter injeksjon av et vannløselig jodert kontrastmiddel gjennom den nedre tårepunctum, med lagtykkelse fra 1 mm til 5 mm.
Den grunnleggende informasjonen til alle pasienter er registrert som følger: alder, kjønn, side av involvering, varighet av epifora og historie med intervensjon i tåresystemet. Alle plassopptakende lesjoner oppnådd under operasjonen ble sendt til patologisk undersøkelse. Alle pasienter ble fulgt opp i mer enn 1 måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av plassopptakende lesjon i tåresekken. Lacrimal sac kirurgi må fullføres. Må ha gjennomført fargedoppler ultralyd og CT dacryocystografi eller CT undersøkelse før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
Preoperativ ultralyd eller CT-undersøkelse ikke fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med plassopptakende lesjoner fullførte CDU og CT-DCG eller CT
Pasienter som hadde fullført CDU og CT-DCG eller CT-undersøkelse før operasjonen og ble diagnostisert med lacrimal sac space som opptar lesjoner under operasjonen, ble valgt til å bli inkludert i denne studien.
|
Pasienter med plassopptakende lesjoner i lacrimal sac-området fullførte CDU og CT-DCG eller CT undersøkelse før operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske endringer av farge Doppler-ultralyd i lacrimal sac plass-opptak lesjoner
Tidsramme: 2 uker før operasjonen
|
Konvensjonelle ultrasonografi- og farge-doppler-ultralydbilder brukes til å vurdere egenskapene til lacrimal sac plass-opptak lesjoner.
Prosentandelen av pasienter med klare eller uklare grenser, jevn eller ujevn intern ekkogenisitet, regelmessig eller uregelmessig form, med eller uten blodstrømssignaler av forskjellige typer lakrimale sekkopptakende lesjoner ble registrert.
|
2 uker før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske endringer av CT eller CT-DCG i plassopptakende lesjoner i tåresekken
Tidsramme: 2 uker før operasjonen
|
2. CT- eller CT-DCG-bilder brukes til å vurdere egenskapene til lacrimal sac plass-opptak lesjoner.
Prosentandelen av pasienter med regelmessig eller uregelmessig form av forskjellige typer lacrimal sac plass-opptak lesjoner ble registrert.
Prosentandelen av plassopptakende lesjoner i tåresekken invaderer det omkringliggende beinet, ble også analysert.
|
2 uker før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDU in lacrimal sac
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Computertomografi
-
Cairo UniversityUkjentCone Beam Computed TomographyEgypt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Fayoum UniversityFullførtCone Beam Computed Tomography | Mental foramenEgypt
-
University of MosulFullførtTannimplantat | Peri implantitt | Cone Beam Computed Tomography | TannimplantatsviktIrak
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringOtosklerose | Cone Beam Computed Tomography | Stapes fikseringDanmark
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...FullførtOptisk koherenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervensjon (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline koronararterielesjonerKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedFullførtSigarett røyking | Lungefunksjonstesting | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilasjonshomogenitet | Forebygging av lungesykdomCanada
-
Okan UniversityFullførtPeriodontitt | Røyking, sigarett | Cone Beam Computed Tomography | Diagnose, Oral | Diagnose av beinkvalitetTyrkia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAvsluttetLunge; Node | Perifere lungeknuter | Cone Beam Computed Tomography | Veiledet navigasjonsbronkoskopiForente stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på CDU og CT-DCG eller CT undersøkelse
-
Caroline Michaela KistorpSanofiRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Fabrys sykdomDanmark
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEGFR-mutert ikke-småcellet lungekarsinom | Småcellet/nevroendokrinForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSolid svulst | Prostatakreft | Avansert solid svulst | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft | Prostata neoplasma | Ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForente stater