Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av modifisert gradert motorisk bildeopplæring hos pasienter med hjerneslag

17. mars 2024 oppdatert av: Havva Adlı, Inonu University

Undersøkelse av effekten av modifisert gradert motorisk bildeopplæring på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter, dagliglivets aktiviteter, livskvalitet og motoriske ferdigheter hos pasienter med hjerneslag

I studien vil bevegelsesobservasjonstrening, Modified Graded Motor Imaging Training, som inkluderer funksjonelle øvelser for øvre ekstremiteter, og Graded Motor Imaging Training, hvor standardprotokollen brukes, bli brukt hos slagpasienter for å forbedre deres motoriske funksjoner og dagligliv i overekstremitetene. . Målet er å presentere det på en evidensbasert basis ved å undersøke effekten på dagliglivsaktivitet, livskvalitet, øvre ekstremitetsspesifikk høyre/venstre lateraliseringsytelse, mental stoppeklokkeytelse og motoriske ferdigheter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

At-studiet er planlagt som en kombinasjon av aksjonsobservasjonstrening, motorisk bildeopplæring og gradert motorisk bildeopplæring, som har kommet frem de siste årene og hvis betydning øker for hvert år som går. I tillegg vil dets foretrekkelighet i behandling bli undersøkt ved å sammenligne den med Graded Motor Imagery-trening, der standardprotokollen brukes. Det forventes at behandlingsprotokoller vil kaste lys over fremtidige studier.

Hypotesene til studien er som følger:

Hypotese 1: Modifisert gradert motorisk bildeopplæring er mer effektiv enn gradert motorisk bildeopplæring og konvensjonell behandling for å forbedre motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter hos personer med hjerneslag.

Hypotese 2: Modifisert gradert motorisk bildeopplæring er mer effektiv enn gradert motorisk bildeopplæring og konvensjonell behandling for å forbedre dagliglivets aktiviteter hos personer med hjerneslag.

Hypotese 3: Modifisert gradert motorisk bildeopplæring er mer effektiv enn gradert motorisk bildeopplæring og konvensjonell behandling for å forbedre livskvaliteten hos personer med hjerneslag.

Hypotese 4: Modifisert gradert motorisk bildeopplæring er mer effektiv enn gradert motorisk bildeopplæring og konvensjonell behandling for å forbedre motoriske ferdigheter hos personer med hjerneslag. Design av studien: Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University
        • Underetterforsker:
          • Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hemiplegi ble observert etter CVO, ifølge Edinburgh Handedness Questionnaire, de som aktivt bruker høyre ekstremitet, de med høyre hemisfære-involvering, de i alderen 18 år og over, etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag for minst 1 måned siden og maksimalt 6 måneder siden, Midtre cerebral arterieinvolvering, ha en standardisert Mini Mental Test-score på 24 eller høyere, ha en Stage 2b eller høyere i henhold til Eggers staging, Kunne aktivt kontrollere hender, håndledd og fingre og utføre frigjøringsrefleksen De som ønsker å delta i studien frivillig og Individer med informert samtykke vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

De med store nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske lidelser som påvirker funksjonen i øvre ekstremiteter bortsett fra hjerneslag (polynevropati, Parkinsons, multippel sklerose, revmatoid artritt, etc.).

De med amputasjon av øvre ekstremiteter, ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon, ustabil hjertestatus Aktiv malignitet og mottar cellegift/strålebehandling relatert til dette Ikke samarbeidsvillig på grunn av afasi eller kognitiv svikt. Individer med syns- og hørselsproblemer Har et kommunikasjonsproblem som kan hindre gjennomføring av evalueringene og /eller behandlingsprogram Personer som ikke tillater mental evaluering, ikke kan fylle ut skalaene og er analfabeter vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifiserte graderte motorbilder og konvensjonell behandlingsgruppe:
Det modifiserte DMI-programmet består av 4 stadier: lateralisering, åpne motoriske bilder inkludert handlingsobservasjonstrening, speilterapi og funksjonell trening i øvre ekstremiteter. Programmet gjennomføres i 8 uker, 3 dager i uken, under veiledning av fysioterapeut. Lateraliseringstrening vil bli brukt de første 2 ukene. Motorisk opplæring vil bli implementert i 3. og 4. uke. For andre trinn vil søknaden kombineres med aksjonsobservasjonstrening. Som 3. trinn vil speilterapi bli utført i 5. og 6. uke. Deltakeren vil bli bedt om å utføre noen øvelser mens han ser refleksjonen av den intakte ekstremiteten i speilet. I sluttfasen vil de bli bedt om å fysisk utføre funksjonelle øvelser for øvre ekstremiteter. Den totale behandlingstiden vil være 40-50 minutter, med pasienter som får 20-30 minutter med modifiserte motoriske bilder og 20 minutter med konvensjonell behandling.
En modifisert form for gradert motorisk bildeopplæring og konvensjonell rehabilitering vil bli brukt.
Eksperimentell: Gradert motorbilder og konvensjonell behandlingsgruppe:
DMI-programmet består av 3 stadier: lateralisering, åpne motoriske bilder og speilterapi. Programmet gjennomføres i 8 uker, 3 dager i uken, under veiledning av fysioterapeut. Først vil lateraliseringstrening bli brukt. I det andre trinnet vil trening i motorikk bli brukt. Denne fasen vil bli gjennomført i et rolig miljø ved å be deltakerne om å fokusere fullt ut på visualiseringen av bevegelsene. To metoder vil bli brukt for de forestilte bevegelsene. Spesielt vil visualisering av skulder og hånd brukt i lateraliseringsfasen bli brukt for å visualisere bevegelser relatert til normal bevegelse av overekstremiteten. Deltakerne vil også bli bedt om å forestille seg ulike aktiviteter i dagliglivet. I sluttfasen vil speilterapi bli brukt. Deltakeren vil bli bedt om å utføre noen øvelser mens han ser refleksjonen av den intakte ekstremiteten i speilet.
Gradert motorisk opplæring og konvensjonell rehabilitering vil bli brukt.
Eksperimentell: Konvensjonell behandlingsgruppe:
Innenfor rammen av den konvensjonelle behandlingen Bobath-metoden, tilrettelegge for bevegelse og funksjonelle aktiviteter i øvre og nedre ekstremiteter, aktivere trunkmuskler, tilrettelegge for grunnleggende funksjonelle aktiviteter som å snu seg i sengen, komme til å sitte og stå, forbedre vektbæring mens du sitter og står, postural kontroll, balanse og gange. Et målrettet treningsprogram vil bli laget. I tråd med dette målet, øvelser for øvre og nedre ekstremiteter; ikke snu deg, ikke kom for å sitte, ikke reis deg; Øvelser for å aktivere kjernemuskulaturen; som brobygging, funksjonell rekkevidde; vektbæring og balansetrening; Det legges opp til å gjennomføre gangtrening. Behandlingstiden vil være 40-50 minutter.
konvensjonell rehabilitering vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Rating Scale for øvre ekstremiteter
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Skalaen er en mye brukt, pålitelig og gyldig test for å evaluere paretisk overekstremitetsmotorisk svekkelse hos slagpasienter. Fra denne skalaen, hvor hver parameter skåres mellom 0-2 poeng, kan en maksimal score på 66 oppnås, og høye skårer indikerer gode motoriske funksjoner.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
WMFT brukes til å evaluere motoriske ferdigheter hos pasienter med motorisk dysfunksjon i øvre ekstremiteter. De 15 funksjonelle aktivitetene som er evaluert gis mellom 0-5 poeng, og poengsummen for funksjonelle ferdigheter beregnes ved å ta gjennomsnittet av den totale poengsummen. Høyere skår indikerer bedre funksjonsevne. I avsnittet for ytelsestid registreres hvor lang tid hver aktivitet tok. Maksimalt 120 sekunder er tillatt for å fullføre en aktivitet. Hvis aktiviteten ikke kan fullføres innen denne tiden, registreres ytelsestiden som 120 sekunder.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
MBI, som brukes til å måle individers uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, dukket opp ved å modifisere Barthel-indeksen. MBI inkluderer 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter. Totalscore er mellom 0-100. Etter hvert som poengsummen øker, øker individers uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Den består av totalt 49 elementer for 12 underkategorier (mobilitet, kondisjon, overekstremitetsfunksjonalitet, arbeid/produktivitet, humør, egenomsorg, sosiale roller, familieroller, språk, visjon, tenkning og personlighet) som evaluerer livskvaliteten av personer med hjerneslag. Jo høyere totalscore, desto bedre livskvalitet til slagindividet.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateraliseringsvurdering
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Høyre/venstre lateraliseringsytelse av øvre ekstremitet vil bli evaluert med "Recognise™"-applikasjonen utviklet av Neuro Orthapedic Institute. "Recognise™ Hand" og "Recognise™ Shoulder"-delene i denne applikasjonen og "Vanilla"-delen av disse delene vil bli brukt. Nøyaktighetshastigheter og reaksjonstid i applikasjonen vil bli registrert. En økning i nøyaktighetsraten indikerer at lateraliseringsytelsen har forbedret.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Mental kronometristid
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder

Det vil bli brukt til å evaluere det kronometriske aspektet ved motoriske bilder. Du vil få oppgaven med å bære og brette en T-skjorte for den mentale stoppeklokkeperioden. Først vil oppgaven med motoriske bilder bli utført. Tiden som er skrevet på skjermen registreres av observatøren. For den fysiske fasen av testen utføres faktisk samme applikasjon og tiden registreres ved hjelp av en stoppeklokke. Mental stoppeklokkefrekvens vil bli beregnet.

Mentalt stoppeklokkeforhold = (Tid hvor bevegelsen utføres fysisk - Tid der bevegelsen utføres med fantasi) / Tid der bevegelsen utføres fysisk.

før behandling, 2 måneder, 4 måneder
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KGIA)
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
CSIA vil bli brukt til å evaluere motoriske ferdigheter. Etter å ha opplevd bevegelsen i virkeligheten, vil han bli bedt om å forestille seg å se den samme bevegelsen som om den faktisk ble utført. Deltakerne vil vurdere kvaliteten på bildet i visualiseringen ved å gi poeng mellom 1 og 5, inkludert "1 (ingen bilde)" og "5 (klar som originalen)". En økning i poengsum indikerer forbedring.
før behandling, 2 måneder, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere