- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03200067
Effekter på den personlige rehabiliteringstjenesten hos pasienter med kreft
25. juni 2017 oppdatert av: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
For å studere effektiviteten av personlig tilpasset helsetjenesteprogram for brystkreftrehabilitering, utformet etterforskere denne studien ved å bruke mobiltelefon og klinisk intervensjon (tilbakemeldingsveiledning).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Borim Ryu, MS
- Telefonnummer: +82317878983
- E-post: borim@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefonnummer: +82317877734
- E-post: graceloves@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreftpasient (over 18 år), kreftstadium under 3, smarttelefonbruker med Android OS
Ekskluderingskriterier:
- Kreftstadium over 4, Pasienter diagnostisert med multippel kreft, Pasient som ikke kan delta i treningsprogram for rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset rehabiliteringstjenestegruppe
Brystkreftpasienter som bruker mobil helsetjenesteapplikasjon og mottar personlig tilbakemelding fra kliniker
|
Personlig tilpasset helsetjeneste, som rehabiliteringsanbefaling, coaching for livsstilsaktiviteter, overvåking av helsedata
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Brystkreftpasienter med konvensjonell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens helseevne endres
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Måling av helse og funksjonshemming WHODAS 2.0
|
Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lab testresultat endres
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Laboratorieprøve (blodprøve)
|
Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
|
Pasienttilfredshetsendring på mobiltjeneste
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Pasientens subjektive vurdering ved undersøkelse om tilfredshet
|
Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
|
Pasienttilfredshet endring på helsevesenet ledelse
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Pasientens subjektive vurdering ved undersøkelse om tilfredshet
|
Baseline og etter 4 uker, 8 uker med livsstilsendring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1705/395-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .