- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200067
Hatások a rákos betegek személyre szabott rehabilitációs szolgáltatására
2017. június 25. frissítette: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Az emlőrák-rehabilitáció személyre szabott egészségügyi szolgáltatási programjának hatékonyságának tanulmányozása érdekében a kutatók ezt a tanulmányt mobiltelefon és klinikai beavatkozás (feedback coaching) segítségével tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Borim Ryu, MS
- Telefonszám: +82317878983
- E-mail: borim@snu.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefonszám: +82317877734
- E-mail: graceloves@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákos beteg (18 év feletti), 3 év alatti rákos stádiumú, Android OS okostelefon-felhasználó
Kizárási kritériumok:
- 4 év feletti rákos stádium, Többszörös rákkal diagnosztizált betegek, Olyan betegek, akik nem vehetnek részt rehabilitációs edzésprogramban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott rehabilitációs szolgáltató csoport
Mellrákos betegek, akik mobil egészségügyi szolgáltatást használnak, és személyes visszajelzést kapnak a klinikustól
|
Személyre szabott egészségügyi szolgáltatás, úgymint rehabilitációs mozgásajánlás, életmód-tevékenység coaching, egészségügyi adatok monitorozása
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
Mellrákos betegek hagyományos ellátással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek egészségi állapotának változása
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
Az egészség és a fogyatékosság mérése WHODAS 2.0
|
Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laborvizsgálati eredmény változása
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
Laboratóriumi vizsgálat (vérvizsgálat)
|
Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
|
Változás a betegelégedettségben a mobilszolgáltatásban
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
A betegek szubjektív értékelése elégedettségi felméréssel
|
Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
|
Változás a betegelégedettségben az egészségügyi menedzsmentben
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
A betegek szubjektív értékelése elégedettségi felméréssel
|
Kiindulási és 4 hét után 8 hét életmódmódosítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1705/395-302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .