Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na personalizovanou rehabilitační službu u pacientů s rakovinou

25. června 2017 aktualizováno: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Aby bylo možné studovat účinnost personalizovaného programu zdravotní péče pro rehabilitaci rakoviny prsu, výzkumníci navrhli tuto studii pomocí mobilního telefonu a klinické intervence (trénink se zpětnou vazbou).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou prsu (starší 18 let), stadium rakoviny do 3 let, uživatel chytrého telefonu s OS Android

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina ve stadiu nad 4, Pacienti s diagnózou mnohočetného zhoubného nádoru, Pacient, který se nemůže zúčastnit rehabilitačního cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná skupina rehabilitačních služeb
Pacientky s rakovinou prsu, které používají mobilní zdravotnickou službu a dostávají osobní zpětnou vazbu od lékaře
Personalizované služby zdravotní péče, jako je doporučení rehabilitačního cvičení, koučování aktivit životního stylu, sledování zdravotních údajů
Žádný zásah: Konvenční skupina
Pacientky s rakovinou prsu s konvenční péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotních schopností pacienta
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Měření zdraví a zdravotního postižení WHODAS 2.0
Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku laboratorního testu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Laboratorní test (krevní test)
Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Změna spokojenosti pacientů v mobilní službě
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Subjektivní hodnocení pacienta průzkumem spokojenosti
Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Změna spokojenosti pacientů v řízení zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu
Subjektivní hodnocení pacienta průzkumem spokojenosti
Výchozí stav a po 4 týdnech 8 týdnů úpravy životního stylu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-1705/395-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit