- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03200067
Effekter på den personlige rehabiliteringstjeneste hos patienter med kræft
25. juni 2017 opdateret af: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
For at studere effektiviteten af personligt tilpasset sundhedsserviceprogram til brystkræftrehabilitering, designede efterforskerne denne undersøgelse ved hjælp af mobiltelefon og klinisk intervention (feedback-coaching).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Borim Ryu, MS
- Telefonnummer: +82317878983
- E-mail: borim@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefonnummer: +82317877734
- E-mail: graceloves@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftpatient (alder over 18), Kræftstadium under 3, Android OS smartphonebruger
Ekskluderingskriterier:
- Kræftstadie over 4, Patienter diagnosticeret med multipel kræft, Patient, der ikke kan deltage i genoptræningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig rehabiliteringsgruppe
Brystkræftpatienter, der bruger mobil sundhedstjenesteapplikation og modtager personlig feedback fra klinikeren
|
Personlig sundhedspleje, såsom rehabiliteringsøvelsesanbefaling, livsstilsaktivitetscoaching, sundhedsdataovervågning
|
|
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Brystkræftpatienter med konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes helbredsevne ændres
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Måling af sundhed og handicap WHODAS 2.0
|
Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af laboratorietestresultat
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Laboratorietest (blodprøve)
|
Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
|
Ændring af patienttilfredshed på mobiltjeneste
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Patient subjektiv evaluering ved undersøgelse om tilfredshed
|
Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
|
Ændring af patienttilfredshed i sundhedsledelse
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Patient subjektiv evaluering ved undersøgelse om tilfredshed
|
Baseline og efter 4 uger, 8 ugers livsstilsændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1705/395-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Personlig sundhedspleje
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet