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Efeitos no Serviço de Reabilitação Personalizado em Pacientes com Câncer

25 de junho de 2017 atualizado por: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
A fim de estudar a eficácia do programa de serviço de saúde personalizado para a reabilitação do câncer de mama, os pesquisadores planejaram este estudo usando telefone celular e intervenção clínica (coaching de feedback).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Borim Ryu, MS
  • Número de telefone: +821041417040
  • E-mail: borim@snu.ac.kr

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de mama (acima de 18 anos), estágio de câncer abaixo de 3 anos, usuário de smartphone com sistema operacional Android

Critério de exclusão:

  • Estágio de câncer acima de 4, Pacientes diagnosticados com câncer múltiplo, Paciente que não pode participar do programa de exercícios de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de serviço de reabilitação personalizado
Pacientes com câncer de mama que usam o aplicativo de serviço de saúde móvel e recebem feedback pessoal do médico
Comportamental: Atendimento médico personalizado
Serviço de saúde personalizado, como recomendação de exercícios de reabilitação, treinamento de atividades de estilo de vida, monitoramento de dados de saúde
Sem intervenção: Grupo convencional
Pacientes com câncer de mama com cuidados convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capacidade de saúde do paciente
Prazo: Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Medindo Saúde e Incapacidade WHODAS 2.0
Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de resultado de exame laboratorial
Prazo: Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Exame laboratorial (exame de sangue)
Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Mudança na satisfação do paciente no atendimento móvel
Prazo: Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Avaliação subjetiva do paciente por meio de pesquisa de satisfação
Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Mudança na satisfação do paciente na gestão da saúde
Prazo: Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida
Avaliação subjetiva do paciente por meio de pesquisa de satisfação
Linha de base e após 4 semanas, 8 semanas de modificação do estilo de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1705/395-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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