- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03200067
Effekter på den personliga rehabiliteringstjänsten hos patienter med cancer
25 juni 2017 uppdaterad av: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
För att studera effektiviteten av ett personligt anpassat hälsovårdsprogram för bröstcancerrehabilitering utformade utredarna denna studie med hjälp av mobiltelefon och klinisk intervention (feedbackcoaching).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Borim Ryu, MS
- Telefonnummer: +82317878983
- E-post: borim@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefonnummer: +82317877734
- E-post: graceloves@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatient (ålder över 18), cancerstadium under 3, Android OS-smarttelefonanvändare
Exklusions kriterier:
- Cancerstadium över 4, Patienter med diagnosen multipel cancer, Patient som inte kan delta i rehabiliteringsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig rehabiliteringstjänstgrupp
Bröstcancerpatienter som använder mobil vårdtjänstapplikation och får personlig feedback från läkare
|
Personlig sjukvårdstjänst, såsom rehabiliteringsövningsrekommendation, livsstilsaktivitetscoaching, hälsodataövervakning
|
Inget ingripande: Konventionell grupp
Bröstcancerpatienter med konventionell vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienthälsans förmåga förändras
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Mätning av hälsa och funktionshinder WHODAS 2.0
|
Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av labbtestresultat
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Laboratorietest (blodprov)
|
Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Förändring av patientnöjdhet på mobiltjänst
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Patient subjektiv utvärdering genom enkät om tillfredsställelse
|
Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Patienttillfredsställelse förändring på vårdledning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Patient subjektiv utvärdering genom enkät om tillfredsställelse
|
Baslinje och efter 4 veckor, 8 veckors livsstilsförändring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2017
Första postat (Faktisk)
27 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1705/395-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Personlig sjukvård
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadStudent som drickerFörenta staterna