- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03200067
Влияние на персонализированную реабилитационную службу у больных раком
25 июня 2017 г. обновлено: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Чтобы изучить эффективность персонализированной программы медицинского обслуживания для реабилитации после рака молочной железы, исследователи разработали это исследование с использованием мобильного телефона и клинического вмешательства (коучинг с обратной связью).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Borim Ryu, MS
- Номер телефона: +82317878983
- Электронная почта: borim@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Eunjoo Yang, PhD
- Номер телефона: +82317877734
- Электронная почта: graceloves@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Больная раком молочной железы (старше 18 лет), стадия рака до 3 лет, пользователь смартфона на ОС Android
Критерий исключения:
- Стадия рака более 4, пациенты с диагнозом множественный рак, пациент, который не может участвовать в программе реабилитационных упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная группа реабилитационного обслуживания
Пациенты с раком молочной железы, которые используют мобильное приложение службы здравоохранения и получают личную обратную связь от врача
|
Индивидуальные медицинские услуги, такие как рекомендации по реабилитационным упражнениям, обучение образу жизни, мониторинг данных о состоянии здоровья
|
|
Без вмешательства: Обычная группа
Пациенты с раком молочной железы с традиционным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Измерение здоровья и инвалидности WHODAS 2.0
|
Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата лабораторного анализа
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Лабораторное исследование (анализ крови)
|
Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов мобильным сервисом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Субъективная оценка пациента путем опроса об удовлетворенности
|
Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов в управлении здравоохранением
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Субъективная оценка пациента путем опроса об удовлетворенности
|
Исходный уровень и через 4 недели, 8 недель изменения образа жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1705/395-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Индивидуальное медицинское обслуживание
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАбдоминальная хирургияСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЗавершенныйОсложнения беременности | Неонатальный сепсис | ГБС | Вагинальная инфекцияАвстрия
-
Prince of Songkla UniversityЗавершенныйСтресс | Бремя воспитателя | Травматическое повреждение мозгаТаиланд
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенный
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенныйПостСоединенные Штаты
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaЗавершенныйЗубной налет | Накопление зубного налета | Жидкости для полоскания рта | Жевательная резинкаАвстралия