- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03200067
Effecten op de gepersonaliseerde revalidatiedienst bij patiënten met kanker
25 juni 2017 bijgewerkt door: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Om de effectiviteit van gepersonaliseerde gezondheidszorgprogramma's voor borstkankerrevalidatie te bestuderen, hebben onderzoekers deze studie opgezet met behulp van mobiele telefoons en klinische interventie (feedbackcoaching).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Borim Ryu, MS
- Telefoonnummer: +82317878983
- E-mail: borim@snu.ac.kr
-
Contact:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefoonnummer: +82317877734
- E-mail: graceloves@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënt (ouder dan 18 jaar), Kankerstadium jonger dan 3 jaar, Android OS-smartphonegebruiker
Uitsluitingscriteria:
- Kankerstadium ouder dan 4, Patiënten met de diagnose meervoudige kanker, Patiënt die niet kan deelnemen aan het revalidatie-oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde revalidatieservicegroep
Borstkankerpatiënten die mobiele zorgapplicaties gebruiken en persoonlijke feedback ontvangen van clinici
|
Gepersonaliseerde gezondheidszorg, zoals aanbevelingen voor revalidatieoefeningen, coaching bij levensstijlactiviteiten, monitoring van gezondheidsgegevens
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele groep
Borstkankerpatiënten met conventionele zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het gezondheidsvermogen van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Gezondheid en handicap meten WHODAS 2.0
|
Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging resultaat laboratoriumtest
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Laboratoriumtest (bloedtest)
|
Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
|
Verandering in patiënttevredenheid op mobiele service
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Patiënt subjectieve evaluatie door tevredenheidsenquête
|
Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
|
Verandering in patiënttevredenheid op het gebied van zorgmanagement
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Patiënt subjectieve evaluatie door tevredenheidsenquête
|
Baseline en na 4 weken, 8 weken levensstijlaanpassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1705/395-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .