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Effets sur le service de réadaptation personnalisé chez les patients atteints de cancer

25 juin 2017 mis à jour par: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Afin d'étudier l'efficacité du programme de services de soins de santé personnalisés pour la réadaptation du cancer du sein, les chercheurs ont conçu cette étude à l'aide d'un téléphone mobile et d'une intervention clinique (coaching de rétroaction).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Borim Ryu, MS
          • Numéro de téléphone: +82317878983
          • E-mail: borim@snu.ac.kr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'un cancer du sein (plus de 18 ans), stade du cancer inférieur à 3 ans, utilisateur d'un smartphone Android OS

Critère d'exclusion:

  • Stade de cancer supérieur à 4, Patients diagnostiqués avec plusieurs cancers, Patient qui ne peut pas participer au programme d'exercices de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de service de réadaptation personnalisé
Patientes atteintes d'un cancer du sein qui utilisent une application de service de santé mobile et reçoivent des commentaires personnels du clinicien
Comportemental: Service de santé personnalisé
Service de soins de santé personnalisé, tel que recommandation d'exercices de rééducation, coaching d'activités de style de vie, surveillance des données de santé
Aucune intervention: Groupe conventionnel
Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant des soins conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité de santé du patient
Délai: Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Mesurer la santé et le handicap WHODAS 2.0
Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats des tests de laboratoire
Délai: Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Test de laboratoire (prise de sang)
Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Changement de satisfaction des patients sur le service mobile
Délai: Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Evaluation subjective du patient par enquête de satisfaction
Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Changement de satisfaction des patients sur la gestion des soins de santé
Délai: Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie
Evaluation subjective du patient par enquête de satisfaction
Au départ et après 4 semaines, 8 semaines de modification du mode de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1705/395-302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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