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Auswirkungen auf den personalisierten Rehabilitationsdienst bei Krebspatienten

25. Juni 2017 aktualisiert von: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Um die Wirksamkeit eines personalisierten Gesundheitsdienstprogramms für die Brustkrebs-Rehabilitation zu untersuchen, haben die Forscher diese Studie unter Verwendung von Mobiltelefonen und klinischer Intervention (Feedback-Coaching) entworfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientin (Alter über 18 Jahre), Krebsstadium unter 3 Jahren, Nutzerin eines Android-Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Krebsstadium über 4, Patienten mit diagnostizierter multipler Krebserkrankung, Patient, der nicht am Rehabilitationsprogramm teilnehmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Rehabilitationsdienstgruppe
Brustkrebspatientinnen, die eine mobile Gesundheitsdienstanwendung nutzen und persönliches Feedback vom Arzt erhalten
Personalisierter Gesundheitsdienst, z. B. Empfehlung von Rehabilitationsübungen, Coaching von Lebensstilaktivitäten und Überwachung von Gesundheitsdaten
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Brustkrebspatientinnen mit konventioneller Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesundheitsfähigkeit des Patienten ändert sich
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Messung von Gesundheit und Behinderung WHODAS 2.0
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Labortestergebnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Labortest (Bluttest)
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Veränderung der Patientenzufriedenheit bei mobilen Diensten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Subjektive Patientenbewertung durch Umfrage zur Zufriedenheit
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Veränderung der Patientenzufriedenheit im Gesundheitsmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
Subjektive Patientenbewertung durch Umfrage zur Zufriedenheit
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1705/395-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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