- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03200067
Auswirkungen auf den personalisierten Rehabilitationsdienst bei Krebspatienten
25. Juni 2017 aktualisiert von: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Um die Wirksamkeit eines personalisierten Gesundheitsdienstprogramms für die Brustkrebs-Rehabilitation zu untersuchen, haben die Forscher diese Studie unter Verwendung von Mobiltelefonen und klinischer Intervention (Feedback-Coaching) entworfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Borim Ryu, MS
- Telefonnummer: +82317878983
- E-Mail: borim@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eunjoo Yang, PhD
- Telefonnummer: +82317877734
- E-Mail: graceloves@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientin (Alter über 18 Jahre), Krebsstadium unter 3 Jahren, Nutzerin eines Android-Smartphones
Ausschlusskriterien:
- Krebsstadium über 4, Patienten mit diagnostizierter multipler Krebserkrankung, Patient, der nicht am Rehabilitationsprogramm teilnehmen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Personalisierte Rehabilitationsdienstgruppe
Brustkrebspatientinnen, die eine mobile Gesundheitsdienstanwendung nutzen und persönliches Feedback vom Arzt erhalten
|
Personalisierter Gesundheitsdienst, z. B. Empfehlung von Rehabilitationsübungen, Coaching von Lebensstilaktivitäten und Überwachung von Gesundheitsdaten
|
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Brustkrebspatientinnen mit konventioneller Versorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Gesundheitsfähigkeit des Patienten ändert sich
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Messung von Gesundheit und Behinderung WHODAS 2.0
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Labortestergebnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Labortest (Bluttest)
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit bei mobilen Diensten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Subjektive Patientenbewertung durch Umfrage zur Zufriedenheit
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit im Gesundheitsmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Subjektive Patientenbewertung durch Umfrage zur Zufriedenheit
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen 8 Wochen Lebensstiländerung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1705/395-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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