Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot Study of Virtual Reality for Providing Exposure Therapy to Children

23. april 2018 oppdatert av: Minnesota HealthSolutions

Low-Cost, Virtual Reality System to Increase Access to Exposure Therapy for Anxiety and Obsessive Compulsive Disorders

Drs. from the Mayo Clinic Rochester will plan and execute a feasibility study of the phase I prototype version of the Virtual Reality exposure therapy system. Dr. X, who has significant experience in evaluating patient experiences and opinions of technologies intended to change behavior, will oversee a qualitative study to examine the prototype system. Twenty children with generalized anxiety disorder with perfectionism who have received less than 3 treatment sessions and a parent will be recruited to pilot the Virtual Reality system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Twenty children with generalized anxiety disorder (perfectionism) who have received less than 3 treatment sessions and a parent will be recruited to pilot the Virtual Reality system. Participants will be identified through the Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic (PADC) using purposive sampling methods. Each patient will participate in a single (up to) 2-hour visit, allowing for breaks as needed. Staff from Mayo Clinic HealthCare Policy & Research experienced in qualitative data analysis and not involved with the patients' medical care or development of the prototype system will conduct the study visits. During the first 30 minutes the patient and parent will be introduced to the Virtual Reality system and the rationale for this feasibility study. Next, a therapist from the PADC, all of whom are experienced exposure therapists, will lead the patient through exposure exercises using the Virtual Reality system for up to 30 minutes. During the next period, up to 30 minutes, the therapist will go to a different room and the patient, with support from their parent, will complete exposure exercises using the Virtual Reality system that the therapist directed them to complete. During the exposures the interviewer will observe, code and record the patient's interaction with the Virtual Reality system. The data from the Virtual Reality system will be automatically transmitted to a cloud service running on a local laptop to study the effectiveness of the system's automatic logging capabilities. For the remaining time (up to 30 minutes) the interviewer will interview the patient about his or her experience with the Virtual Reality system and then will ask for observations and opinions from the parent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Generalized Anxiety Disorder with perfectionism and have received less than three treatment sessions

Exclusion Criteria:

  • too young to safely and effectively participate with the study materials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilot virtual reality
Children with anxiety will have a single visit to test the virtual reality system and measure its affects on their anxiety ratings.
Annen: Pilot Virtual Reality
Exposure to a virtual reality vignette with anxiety rating to support exposure therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Qualitative response to the system as assessed by observation while using the system and interview following use.
Tidsramme: through study completion, an average of one day study visit
Twenty participants will provide qualitative data about their experience using the system.
through study completion, an average of one day study visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety as assessed by the Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: through study completion, an average of one day study visit
Anxiety for each of the twenty participants will be assessed using SUDS prior to and after each time repeating the exposure. Participants will self-select how many times to repeat the exposure during the one day study visit.
through study completion, an average of one day study visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Virtual Reality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilot Virtual Reality

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere