Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glyceryl Eicosapentaenoate-baserte emneprodukter som en irritasjonsfri krem ​​og serum for hydrering av sensitiv hud (COS-PBP-01)

16. april 2026 oppdatert av: SCF Pharma

Effekten av en daglig påføring av serum og krem ​​som inneholder glyseyleikosapentaenoat og kortkjedede fettsyrer på hudhydrering: Eksplorativ studie (COS-PBP-01)

Denne utforskende studien tar sikte på å verifisere fuktighetspotensialet så vel som mulige irriterende effekter av en 14-dagers fuktighetsbehandling bestående av daglig påføring av serum og krem ​​på huden på to tørre målområder. Trettitre (33) forsøkspersoner vil bli registrert i denne studien og vil bli delt inn i tre forskjellige behandlingsgrupper med 11 forsøkspersoner hver. Bortsett fra formuleringen av kremen som varierer mellom de tre gruppene, vil forsøkspersonene få samme serum og følge samme studieplan i fjorten dager. Hvert individs grunnlinjetilstand før behandling vil tjene som en kontroll for effekter observert etter behandling på målområder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å verifisere det fuktighetsgivende potensialet til tre forskjellige kremer som inneholder glyceryl eicosapentaenoates når de brukes som en fuktighetsgivende behandling kombinert med et glyceryl eicosapentaenoate serum. Trettitre (33) forsøkspersoner vil bli registrert i denne studien og vil bli delt inn i tre forskjellige behandlingsgrupper med 11 forsøkspersoner hver. Før den første behandlingen må forskningspersonell identifisere to hudområder for hvert forsøksperson, ideelt sett med forskjellig utseende. Den tildelte behandlingen vil bli brukt på de målrettede områdene som vil bli brukt til å måle hydrering og rødhet. Bortsett fra formuleringen av kremen som varierer mellom de tre gruppene, vil forsøkspersonene få samme serum og følge samme studieplan. Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre serumet og kremen på de målrettede rene områdene minst én gang om dagen, hver dag, i en periode på fjorten (14) dager. Grunnlinjetilstanden før behandling vil tjene som en kontroll for effektene observert etter behandling på de målrettede områdene. De målrettede områdene vil bli brukt til å måle hydrering og rødhet:

  1. Mål hudhydreringshastigheten i de to utvalgte områdene ved corneometri ved starten av studien (forbehandling), samt etter én (1) og to (2) ukers behandling (ved besøk 2 og 3).
  2. Mål rødheten i huden i de to utvalgte områdene ved hjelp av mexametri ved starten av studien (forbehandling), samt etter én (1) og to (2) ukers behandling (ved besøk 2 og 3).

Denne studien vil bidra til å evaluere og avgrense behandlingsplanen (påføringshyppighet, behandlingsvarighet osv.) for fremtidige forskningsprosjekter med de samme produktene. Den vil også vurdere sikkerheten til de forskjellige formuleringene av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i alderen 18 til 65 år.
  • Deltaker som rapporterer å ha tørr hud.
  • Tilgjengelig under hele studiens varighet og villig til å delta basert på informasjonen gitt i skjemaet for informert samtykke, behørig lest og signert av sistnevnte.
  • Deltaker som ikke presenterer intellektuelle problemer som sannsynligvis begrenser gyldigheten av samtykke til å delta i studien og overholdelse av protokollkrav, har evnen til å samarbeide tilstrekkelig, forstå og observere instruksjonene til forskningspersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker med en hudsykdom diagnostisert av sin behandlende lege og som trenger medikamentell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Krem med formulering A
Daglig påføring av glyceryl Eicosapentaenoate serum og glyceryl Eicosapentaenoate krem ​​med formulering A på begge de målrettede hudområdene. Hudområdene må være rene og tørre. Emner kan fortsette med ytterligere produktapplikasjoner om nødvendig. Men for hver ekstra påføring må begge de målrettede områdene behandles med serumet og kremen. Forsøkspersonene må fortsette med minst én påføring av produkter hver dag i 14 påfølgende dager.
Daglig påføring av serum på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Serum må påføres før kremen på ren hud.
Daglig påføring av krem ​​på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Krem må påføres etter serumet.
Eksperimentell: Gruppe B: Krem med formulering B
Daglig påføring av glyceryl Eicosapentaenoate serum og glyceryl Eicosapentaenoate krem ​​med formulering B på begge de målrettede hudområdene. Hudområdene må være rene og tørre. Emner kan fortsette med ytterligere produktapplikasjoner om nødvendig. Men for hver ekstra påføring må begge de målrettede områdene behandles med serumet og kremen. Forsøkspersonene må fortsette med minst én påføring av produkter hver dag i 14 påfølgende dager.
Daglig påføring av serum på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Serum må påføres før kremen på ren hud.
Daglig påføring av krem ​​på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Krem må påføres etter serumet.
Eksperimentell: Gruppe C: Krem med formulering C
Daglig påføring av glyceryl Eicosapentaenoate serum og glyceryl Eicosapentaenoate krem ​​med formulering C på begge de målrettede hudområdene. Hudområdene må være rene og tørre. Emner kan fortsette med ytterligere produktapplikasjoner om nødvendig. Men for hver ekstra påføring må begge de målrettede områdene behandles med serumet og kremen. Forsøkspersonene må fortsette med minst én påføring av produkter hver dag i 14 påfølgende dager.
Daglig påføring av serum på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Serum må påføres før kremen på ren hud.
Daglig påføring av krem ​​på begge de målrettede hudområdene i 14 dager på rad. Krem må påføres etter serumet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for hydrering
Tidsramme: 2 uker
For hvert individ i hver gruppe vil hudhydrering bli målt ved korneometri ved baseline (besøk 1/ forbehandling) og etter én (1) ukes behandling (besøk 2) og to (2) ukers behandling (besøk 3). Bare de målrettede behandlede områdene vil bli brukt til å måle hydrering.
2 uker
Mål for rødhet i huden
Tidsramme: 2 uker
For hvert individ i hver gruppe vil hudrødhet bli målt ved hjelp av mexametri ved baseline (besøk 1/forbehandling) og etter én (1) ukes behandling (besøk 2) og to (2) ukers behandling (besøk 3). Kun de målrettede behandlede områdene vil bli brukt for å måle rødhet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av hudens utseende og uønskede hendelser
Tidsramme: 2 uker
Ved hvert studiebesøk vil hver subjet bli avhørt for eventuelle bivirkninger observert på målrettede (behandlede) områder. Det vil også bli tatt bilder av begge de målrettede områdene for hvert emne ved hvert studiebesøk. Det er ikke planlagt noen mål eller kvantifisering for disse bildene. De vil forbli i filene som dokumentasjon og vil bare bli brukt hvis en uønsket hendelse trenger undersøkelse.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Fortin, Ph.D, SCF Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COS-PBP-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne forskningen er SCF Pharmas private eiendom. Hvis du er interessert i resultatene av denne studien, kan du kontakte Dr Samuel Fortin for et sammendrag som starter sommeren 2025.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørrhet i huden

Kliniske studier på Glyceryl Eicosapentaenoat serum

Abonnere