En studie av T1/Tref intubasjonsforhold
16. juli 2026 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intuberingsforhold basert på forholdet mellom svingningsamplituden og referansesvingningsamplituden: En randomisert, prospektiv, klinisk studie
Formålet med denne studien er å bestemme maksimalt forhold mellom snerpeamplituden (T1) og referansesnerpeamplituden (Tref) (T1/Tref) som gir utmerkede intubasjonsforhold.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = 18 år
- Pasienter som er villige til å delta og gi et integrert, informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med lidelser som hjerneslag, carpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytrens kontraktur, eller lignende håndleddsskader.
- Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
- Pasienter med betydelig organdysfunksjon som kan påvirke farmakokinetikken til nevromuskulære blokkerings- og reverseringsmidler signifikant, for eksempel alvorlig nyresvikt som krever dialyse eller terminal leversykdom.
- Pasienter som krever hurtigsekvensinduksjon for luftveibeskyttelse.
- Pasienter som anses som uegnede for kirurgi, inkludert graviditet (som fastslått av standard testing).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T1/Tref <0.1
Deltakerne vil bli intubert når forholdet mellom muskelresponsamplituden og referanseamplituden (T1/Tref) <0,1 (dypere blokkeringsnivå)
|
(T1/Tref) <0.1
|
|
Eksperimentell: T1/Tref <0.3
Deltakerne vil bli intubert når forholdet mellom svingningsamplituden og referansesvingningsamplituden T1/Tref <0,3 (mellomnivå av blokkering)
|
(T1/Tref) <0.3
|
|
Eksperimentell: T1/Tref <0.5
Deltakerne vil bli intubert når forholdet mellom amplitude av muskelrykning til referanseamplitude T1/Tref <0,5 (grunnere blokkeringsnivå)
|
(T1/Tref) <0.5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal T1/Tref-forhold assosiert med fremragende intubasjonsforhold
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Forholdet T1/Tref som fører til høyest andel pasienter som blir intubert under utmerkede forhold: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 eller T1/Tref <0,5
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å nå spesifikt nivå av nevromuskulær blokkering fra administrering av rocuronium til oppnåelse av T1/Tref <0.1
Tidsramme: Baseline
|
Tid for å nå spesifikt nivå av nevromuskulær blokkering fra rocuroniumadministrasjon til oppnåelse av T1/Tref <0.1 vil bli rapportert i sekunder
|
Baseline
|
|
Tid for å nå spesifikt nivå av nevromuskulær blokkering fra rocuroniumadministrasjon til oppnåelse av T1/Tref <0,3
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tid for å nå spesifikt nivå av nevromuskulær blokkering fra administrering av rocuronium til å oppnå T1/Tref <0.3 vil bli rapportert i sekunder
|
Utgangspunkt
|
|
Tid for å nå spesifikt nivå av nevromuskulær blokkering fra rocuroniumadministrasjon til oppnåelse av T1/Tref <0.5
Tidsramme: Baseline
|
Tid for å oppnå spesifikt nevromuskulært blokknivå fra rocuroniumadministrering til oppnåelse av T1/Tref <0.5 vil rapporteres i sekunder
|
Baseline
|
|
Andel pasienter med utmerkede intubasjonsforhold ved forhåndsbestemt T1/Tred terskel: <0.1
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totale pasienter i T1/Tref <0.1-armen, som anses å ha utmerkede intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med gode intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred terskel: <0.1
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.1-gruppen som anses å ha gode intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med dårlige intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred-terskel: <0.1
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.1-armen, som anses å ha dårlige intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med utmerkede intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred terskel: <0.3
Tidsramme: Baseline
|
Andel pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.3-armen, som anses å ha utmerkede intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel pasienter med gode intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred-terskel: <0.3
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.3-armen, som anses å ha gode intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med dårlige intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred terskel: <0.3
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.3-armen, som vurderes å ha dårlige intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med utmerkede intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred terskel: <0.5
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0,5-armen, som anses å ha utmerkede intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med gode intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred-terskel: <0.5
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Andel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.5-armen, som anses å ha gode intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Utgangspunkt
|
|
Andel pasienter med dårlige intubasjonsforhold ved forhåndsdefinert T1/Tred-terskel: <0.5
Tidsramme: Baseline
|
Prosentandel av pasienter, av totalt antall pasienter i T1/Tref <0.5-armen, som anses å ha dårlige intubasjonsforhold (ved bruk av Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-014117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .