- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917548
Oral helsefremmende formidling av teledentistry hos eldre voksne i lokalsamfunnet i La Araucanía-regionen, Chile
Utvikling og pilotimplementering av en oral helsefremmende strategi mediert av teledentistry med fokus på eldre voksne som bor i samfunnet i La Araucanía-regionen i Chile
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne kunnskap, holdninger og oral helse selveffektivitet hos selvforsynte eldre over 60 år i 4 byer i La Araucanía-regionen, Chile.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan utviklingen og implementeringen av en teledentistry-strategi fokusert på eldre voksne som bor i samfunnet i La Araucanía-regionen, forbedre deltakernes kunnskap, holdninger og selveffektivitet i munnhelse?
- Kan denne teledentistry-strategien ha en akseptabilitet på mer enn 80 %?
Deltakerne vil motta en dental-medisinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tannklinikk støttet av en nettplattform kalt Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuell oral helseopplæring.
Forskerne vil sammenligne en sammenligningsgruppe som vil motta individuell oral helseopplæring ansikt til ansikt med en intervensjonsgruppe, kalt tele-education group, som vil motta pedagogisk forsterkning gjennom en teledentistry-strategi formidlet av oral helsepedagogiske videoer sendt via WhatsApp; for å se om det er forskjeller i kunnskap, holdninger og oral helse-selveffektivitet mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 60 år bosatt i La Araucanía-regionen
- Selvvalent (Barthel-indeks ≥ 90)
- Med tilgang til smarttelefon og internett
- Evne til å følge instruksjoner og tilstrekkelig mobilitet for å gå opp til mobil tannklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitiv svikt (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Helt tannløs
- De som ikke bruker WhatsApp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tele-undervisning
Teleundervisningsgruppen vil få samme intervensjon som sammenligningsgruppen med en pedagogisk forsterkning formidlet av teledentistry.
Denne intervensjonen består av 4 pedagogiske videoer, designet for eldre, som fremmer korrekt tannbørsting og bruk av tanntråd, påvisning og forebygging av tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft.
Disse fire videoene ble sendt via WhatsApp.
|
Pedagogiske videoer spesialdesignet og validert for eldre (varighet 4 til 6 minutter hver)
Standardisert PowerPoint-presentasjon på 15 minutter om de vanligste eller farligste munnhulesykdommene (tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft), og tannbørsting og bruk av tanntråd i tannmodeller
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsgruppen får en medisinsk-dental-geriatrisk diagnose og ansikt-til-ansikt standardisert opplæring via powerpoint-presentasjon og bruk av tannmodeller for å fremme korrekt tannbørsting og bruk av tanntråd, påvisning og forebygging av tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft .
|
Standardisert PowerPoint-presentasjon på 15 minutter om de vanligste eller farligste munnhulesykdommene (tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft), og tannbørsting og bruk av tanntråd i tannmodeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kunnskap om munnhelse
Tidsramme: Endring fra baseline oral helsekunnskap ved 6 uker
|
Spørreskjema med 38 punkter fokuserte på å identifisere tegn og symptomer på tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft, samt forebyggende tiltak for hver tilstand.
Svarene for tegn og symptomer ble kvantifisert ved å bruke en 'Ja' , 'Jeg vet ikke' eller 'Nei'-skala, mens forebyggende tiltak ble rangert på en 5-punkts skala fra 'Svært viktig til 'Ikke viktig i det hele tatt.
|
Endring fra baseline oral helsekunnskap ved 6 uker
|
Endring i munnhelseholdninger
Tidsramme: Endring fra baseline oral helseholdning ved 6 uker
|
Holdninger ble målt via en 5-punkts skala, som evaluerte syv elementer assosiert med uunngåelig oral sykdom hos eldre, verdien av å beholde naturlige tenner og effektiviteten av forebyggende atferd
|
Endring fra baseline oral helseholdning ved 6 uker
|
Endring i oral helse selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline oral helse selveffektivitet ved 6 uker
|
Oral Health self-efficacy skala for å vurdere individets tillit til deres evne til å forebygge orale sykdommer.
Denne undersøkelsen har 8 punkter under de underordnede kategoriene oral og generell helse-selveffektivitet, henholdsvis seks og to spørsmål.
Alle de åtte elementene måtte vurderes etter en fempunkts Likert-skala som omfatter Ikke i det hele tatt selvsikker, Ikke selvsikker, Verken selvsikker eller usikker, Selvsikker og Sterkt sikker.
|
Endring fra baseline oral helse selveffektivitet ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet: Nytteverdien av teledentistry-intervensjonen
Tidsramme: 2 dager etter sending av hver video
|
Nytten til hver video ble vurdert via en 4-punkts skala
|
2 dager etter sending av hver video
|
Akseptabilitet: Frafallsrate
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 6 uker
|
Prosentvis uttak av studiedeltakere
|
Endring fra baseline opp til 6 uker
|
Akseptabilitet: Anbefaling
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Binært spørsmål med et ja eller nei svar på om du vil anbefale denne typen pleie og fremme av oral helse til venner og/eller familie
|
Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 082/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhelsekunnskap
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Teledentistry oral helsefremmende
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSvangerskapsforgiftning | Sunn livsstil | Svangerskap; NyresykdomTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereRekrutteringMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
Medical University of GdanskHar ikke rekruttert ennåMagekreft | Tykktarmskreft