Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsefremmende formidling av teledentistry hos eldre voksne i lokalsamfunnet i La Araucanía-regionen, Chile

2. januar 2024 oppdatert av: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Utvikling og pilotimplementering av en oral helsefremmende strategi mediert av teledentistry med fokus på eldre voksne som bor i samfunnet i La Araucanía-regionen i Chile

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne kunnskap, holdninger og oral helse selveffektivitet hos selvforsynte eldre over 60 år i 4 byer i La Araucanía-regionen, Chile.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan utviklingen og implementeringen av en teledentistry-strategi fokusert på eldre voksne som bor i samfunnet i La Araucanía-regionen, forbedre deltakernes kunnskap, holdninger og selveffektivitet i munnhelse?
  • Kan denne teledentistry-strategien ha en akseptabilitet på mer enn 80 %?

Deltakerne vil motta en dental-medisinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tannklinikk støttet av en nettplattform kalt Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuell oral helseopplæring.

Forskerne vil sammenligne en sammenligningsgruppe som vil motta individuell oral helseopplæring ansikt til ansikt med en intervensjonsgruppe, kalt tele-education group, som vil motta pedagogisk forsterkning gjennom en teledentistry-strategi formidlet av oral helsepedagogiske videoer sendt via WhatsApp; for å se om det er forskjeller i kunnskap, holdninger og oral helse-selveffektivitet mellom gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilgangen til oral helsefremmende arbeid for eldre har vært begrenset i løpet av livet. Hensikten med denne studien er utvikling og pilotimplementering av en oral helsefremmende strategi formidlet av teledentistry fokusert på eldre voksne som bor i samfunnet i La Araucanía-regionen. For dette formål foreslås en randomisert klinisk studie med pre- og post-intervensjonstester som skal utføres i et utvalg (n:120) av personer over 60 år fra 4 byer i denne regionen. Begge gruppene vil gjennomgå en dental-medisinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tannklinikk støttet av en nettplattform kalt Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuell oral helseutdanning. Intervensjonsgruppen vil også motta pedagogisk forsterkning gjennom munnhelsevideoer sendt via WhatsApp (Tele-education). Strategien vil bli evaluert gjennom et spørreskjema om kunnskap, holdninger og egeneffektivitet i munnhelse som vil bli brukt før og etter intervensjonene mottatt av begge grupper. Akseptabiliteten av teleutdanningsstrategien vil bli vurdert. Den statistiske analysen tar for seg beskrivelsen av deltakernes sosiodemografiske profiler og akseptabiliteten oppfattet av de som utgjør fjernundervisningsgruppen. Gjennomsnittet av poengsummene oppnådd i pre- og post-testen av spørreskjemaet vil bli sammenlignet innenfor hver gruppe gjennom T-testen for relaterte prøver og gjennomsnittet av de endelige poengsummene vil bli sammenlignet mellom begge grupper gjennom T-testen for uavhengige prøver. På samme måte vil forholdet mellom post-testresultatene, sosiodemografiske variabler og kliniske variabler bli evaluert gjennom Pearson Correlation Coefficient. En verdi på p < 0,05 ble valgt som terskel for signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 60 år bosatt i La Araucanía-regionen
  • Selvvalent (Barthel-indeks ≥ 90)
  • Med tilgang til smarttelefon og internett
  • Evne til å følge instruksjoner og tilstrekkelig mobilitet for å gå opp til mobil tannklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv svikt (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Helt tannløs
  • De som ikke bruker WhatsApp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-undervisning
Teleundervisningsgruppen vil få samme intervensjon som sammenligningsgruppen med en pedagogisk forsterkning formidlet av teledentistry. Denne intervensjonen består av 4 pedagogiske videoer, designet for eldre, som fremmer korrekt tannbørsting og bruk av tanntråd, påvisning og forebygging av tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft. Disse fire videoene ble sendt via WhatsApp.
Pedagogiske videoer spesialdesignet og validert for eldre (varighet 4 til 6 minutter hver)
Standardisert PowerPoint-presentasjon på 15 minutter om de vanligste eller farligste munnhulesykdommene (tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft), og tannbørsting og bruk av tanntråd i tannmodeller
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsgruppen får en medisinsk-dental-geriatrisk diagnose og ansikt-til-ansikt standardisert opplæring via powerpoint-presentasjon og bruk av tannmodeller for å fremme korrekt tannbørsting og bruk av tanntråd, påvisning og forebygging av tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft .
Standardisert PowerPoint-presentasjon på 15 minutter om de vanligste eller farligste munnhulesykdommene (tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft), og tannbørsting og bruk av tanntråd i tannmodeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om munnhelse
Tidsramme: Endring fra baseline oral helsekunnskap ved 6 uker
Spørreskjema med 38 punkter fokuserte på å identifisere tegn og symptomer på tannkaries, periodontal sykdom og munnhulekreft, samt forebyggende tiltak for hver tilstand. Svarene for tegn og symptomer ble kvantifisert ved å bruke en 'Ja' , 'Jeg vet ikke' eller 'Nei'-skala, mens forebyggende tiltak ble rangert på en 5-punkts skala fra 'Svært viktig til 'Ikke viktig i det hele tatt.
Endring fra baseline oral helsekunnskap ved 6 uker
Endring i munnhelseholdninger
Tidsramme: Endring fra baseline oral helseholdning ved 6 uker
Holdninger ble målt via en 5-punkts skala, som evaluerte syv elementer assosiert med uunngåelig oral sykdom hos eldre, verdien av å beholde naturlige tenner og effektiviteten av forebyggende atferd
Endring fra baseline oral helseholdning ved 6 uker
Endring i oral helse selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline oral helse selveffektivitet ved 6 uker
Oral Health self-efficacy skala for å vurdere individets tillit til deres evne til å forebygge orale sykdommer. Denne undersøkelsen har 8 punkter under de underordnede kategoriene oral og generell helse-selveffektivitet, henholdsvis seks og to spørsmål. Alle de åtte elementene måtte vurderes etter en fempunkts Likert-skala som omfatter Ikke i det hele tatt selvsikker, Ikke selvsikker, Verken selvsikker eller usikker, Selvsikker og Sterkt sikker.
Endring fra baseline oral helse selveffektivitet ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet: Nytteverdien av teledentistry-intervensjonen
Tidsramme: 2 dager etter sending av hver video
Nytten til hver video ble vurdert via en 4-punkts skala
2 dager etter sending av hver video
Akseptabilitet: Frafallsrate
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 6 uker
Prosentvis uttak av studiedeltakere
Endring fra baseline opp til 6 uker
Akseptabilitet: Anbefaling
Tidsramme: Etter 6 uker
Binært spørsmål med et ja eller nei svar på om du vil anbefale denne typen pleie og fremme av oral helse til venner og/eller familie
Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 082/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultatene vil bli delt i én publikasjon

IPD-delingstidsramme

Når sammendragsdata publiseres

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhelsekunnskap

Kliniske studier på Teledentistry oral helsefremmende

3
Abonnere