Elektroniske strategier for skreddersydd trening for å forhindre fall (eSTEPS)
11. juni 2026 oppdatert av: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målet med dette prosjektet er å 1) utvikle primærhelsetjenestens kliniske eSTEPS-beslutningsstøtte (CDS) for å sikre at eldre voksne som står i fare for å falle får passende treningshenvisninger, opplæring og støtte fra leverandøren og 2) å gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie i primærhelseklinikker i urbane og landlige områder for å teste effekten av eSTEPS CDS-intervensjonen på fall og skadelige fall hos pasienter over 65 år med høy risiko for fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil bruke tradisjonell fallrisikoscreening og maskinlæringsmetoder for nøyaktig å identifisere eldre voksne med risiko for fall.
Etterforskere vil deretter utvikle CDS implementert i den elektroniske helsejournalen som hjelper primære omsorgspersoner og eldre pasienter med å utvikle en skreddersydd fallforebyggende treningsplan (eSTEPS).
Etterforskere vil gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie i primærhelseklinikker i urbane og landlige områder for å teste effekten av eSTEPS CDS-intervensjonen.
Utvikling av eSTEPS CDS innenfor den bredt vedtatte Epic Electronic Health Record vil støtte formidling av bevis for eldre voksne, med fokus på landlige eldste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11945
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 105 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient registrert i deltakende praksis
- Alder 65 eller eldre
- Positiv skjerm for fall i årlig velværebesøk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flytende engelsk
- Kan ikke lese eller skrive
- Ikke fellesskapsbolig (dvs. beboere i langtidspleieinstitusjoner, fanger etc.)
- Ikke i stand til å gi samtykke på grunn av kognitiv svikt eller andre problemer
- Uhelbredelig sykdom, forventes ikke å overleve i 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eSTEPS klinisk beslutningsstøtte
Bruk av klinisk beslutningsstøtte for å bistå i treningsrelatert fallforebyggende omsorgsplanlegging vil sammenlignes med vanlig omsorg.
|
Primærklinikker ved Brigham and Women's Hospital vil bli randomisert til å motta eSTEPS CDS eller vanlig behandling.
University of Texas Medical Branch (UTMB) vil være replikasjonsstedet, med alle deltakende primærhelsetjenesten som mottar eSTEPS CDS.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlige praksiser i primærhelsetjenesten angående treningsrelatert fallforebyggende planlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Tidsramme: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Tidsramme: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Tidsramme: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Tidsramme: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Tidsramme: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022P001055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .