Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske strategier for skreddersydd trening for å forhindre fall (eSTEPS)

16. juni 2023 oppdatert av: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målet med dette prosjektet er å 1) utvikle primærhelsetjenestens kliniske eSTEPS-beslutningsstøtte (CDS) for å sikre at eldre voksne som står i fare for å falle får passende treningshenvisninger, opplæring og støtte fra leverandøren og 2) å gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie i primærhelseklinikker i urbane og landlige områder for å teste effekten av eSTEPS CDS-intervensjonen på fall og skadelige fall hos pasienter over 65 år med høy risiko for fall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bruke tradisjonell fallrisikoscreening og maskinlæringsmetoder for nøyaktig å identifisere eldre voksne med risiko for fall. Etterforskere vil deretter utvikle CDS implementert i den elektroniske helsejournalen som hjelper primære omsorgspersoner og eldre pasienter med å utvikle en skreddersydd fallforebyggende treningsplan (eSTEPS). Etterforskere vil gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie i primærhelseklinikker i urbane og landlige områder for å teste effekten av eSTEPS CDS-intervensjonen. Utvikling av eSTEPS CDS innenfor den bredt vedtatte Epic Electronic Health Record vil støtte formidling av bevis for eldre voksne, med fokus på landlige eldste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Latham, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 105 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient registrert i deltakende praksis
  • Alder 65 eller eldre
  • Positiv skjerm for fall i årlig velværebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Kan ikke lese eller skrive
  • Ikke fellesskapsbolig (dvs. beboere i langtidspleieinstitusjoner, fanger etc.)
  • Ikke i stand til å gi samtykke på grunn av kognitiv svikt eller andre problemer
  • Uhelbredelig sykdom, forventes ikke å overleve i 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eSTEPS klinisk beslutningsstøtte
Bruk av klinisk beslutningsstøtte for å bistå i treningsrelatert fallforebyggende omsorgsplanlegging vil sammenlignes med vanlig omsorg.
Atferdsmessig: eSTEPS CD-er
Primærklinikker ved Brigham and Women's Hospital vil bli randomisert til å motta eSTEPS CDS eller vanlig behandling. University of Texas Medical Branch (UTMB) vil være replikasjonsstedet, med alle deltakende primærhelsetjenesten som mottar eSTEPS CDS.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlige praksiser i primærhelsetjenesten angående treningsrelatert fallforebyggende planlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme effekten av eSTEPS-intervensjonen på fallhastigheten
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Fallrate per 100 pasientår
Inntil 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme effekten av eSTEPS-intervensjonen på falls selveffektivitet (frykt for å falle)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Falls self-efficacy (frykt for å falle) vil bli målt ved hjelp av Modified Falls Efficacy Scale (mFES). Denne skalaen vurderer selvtillit ved å fullføre en liste over aktiviteter uten å falle og inneholder 14 elementer hver målt på en skala fra 0 til 10. 0 betyr «ikke selvsikker i det hele tatt», 5 betyr «ganske trygg» og 10 betyr «fullstendig trygg». Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle varepoengsummene og varierer fra null til ti. En høyere poengsum reflekterer mer selvtillit og mindre frykt for å falle. Deltakerne klassifiseres som enten redde (MFES-score < 8) eller ikke redde (MFES større enn eller lik 8). Den totale poengsummen er 0 til 10.
Inntil 21 måneder
For å bestemme effekten av eSTEPS-intervensjonen på selveffektivitet for trening
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Selveffektivitet for trening vil bli målt ved hjelp av Self-Efficacy for Exercise (SEE)-skalaen. Denne skalaen består av ni situasjoner som kan påvirke deltakelse i trening og ber deltakerne beskrive sitt nåværende nivå av tillit til at de kunne trene 3 ganger i uken i 20 minutter hver gang. 0 betyr "ikke selvsikker", 5 betyr "ganske sikker", og 10 betyr "svært selvsikker." Den totale poengsummen for SEE-skalaen beregnes ved å ta de numeriske vurderingene for hvert utsagn og dele på antall svar. Poengsummen indikerer styrken til selveffektivitet for treningsforventninger. Jo høyere gjennomsnittlig poengsum er, desto større er deltakerens egeneffektivitet for trening. Den totale poengsummen er 0 til 10.
Inntil 21 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske effekten av eSTEPS-intervensjonen på dødsraten
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Død
Inntil 21 måneder
For å bestemme effekten av eSTEPS-intervensjonen er frekvensen av fallskader
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Brudd
Inntil 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002162

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallskade

Kliniske studier på eSTEPS CD-er

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere