Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsprogrammet gitt til Primipara gravide kvinner gjennom den motiverende intervjumetoden på deres frykt for fødsel, selveffektivitet og fødselsmåte

3. desember 2020 oppdatert av: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Effekten av treningsprogrammet gitt til Primipara gravide kvinner gjennom den motiverende intervjumetoden på deres frykt for fødsel, selveffektivitet og leveringsmåte: En randomisert kontrollert studie

Denne to-gruppe, parallelle randomiserte, kontrollerte studien ble utført for å evaluere effekten av treningsprogrammet gitt til primipara gravide kvinner gjennom den motiverende intervjumetoden på deres frykt for fødsel, fødsels selveffektivitet og fødselsmodus. De gravide med primipara inkludert i studieutvalget ble tildelt intervensjons- (n=37) og kontroll- (n=36) gruppene ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden. Kvinnene i intervensjonsgruppen fikk individuelt «Training Program on Fear of Childbirth Based on Motivational Interview Method» en gang i uken, fire økter totalt, mens det ikke ble gjort intervensjoner for de i kontrollgruppen annet enn rutinemessig sykehuspraksis. Studiedata ble samlet inn ved hjelp av et beskrivende informasjonsskjema, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versjoner A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) og leveringsevalueringsskjemaet. Verdien av p<0,05 ble akseptert statistisk signifikant i dataanalysene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å lese og skrive på tyrkisk
  • Ikke kontraindisert ved vaginal fødsel
  • Fravær av graviditetsrelaterte komplikasjoner
  • Fravær av kronisk systemisk sykdom
  • Fravær av kommunikasjonsproblemer
  • Fravær av psykiatriske problemer
  • Ingen abnormiteter hos fosteret
  • 24. og 28. svangerskapsuke

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur fødsel (før 37. svangerskapsuke)
  • Graviditetskomplikasjoner utviklet på alle stadier av studien (som preeklampsi, placenta previa, oligohydramnios, svangerskapsdiabetes)
  • Et keisersnitt er planlagt på ethvert stadium av studien på grunn av en medisinsk indikasjon,
  • Fullførte ikke treningsprogrammet
  • Fødsel utenfor provinsen
  • Ikke sett innen 24 timer etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Kvinnene i intervensjonsgruppen fikk individuelt «Opplæringsprogram om fødselsangst basert på motiverende intervjumetode» en gang i uken, totalt fire økter.
Atferdsmessig: Svangerskapsundervisning
Treningsprogram om frykt for fødsel basert på motiverende intervjumetode
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen intervensjoner ble gjort for de i kontrollgruppen annet enn rutinemessig sykehuspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema (W-DEQ) En versjon
Tidsramme: Endring fra WDEQ A-skårene ved pre-trening (24. og 28. svangerskapsuke), etter trening (4 uker senere) og 37. og 40. svangerskapsuke
W-DEQ versjon A, som ble utviklet i Sverige i 1998 av Wijma og Klaas, ble tilpasset til tyrkisk av Körükçü et al. i 2009. Det er en 6-punkts Likert-skala og består av 33 elementer. Svarene i skalaen er skåret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer "helt" og 5 indikerer "ingen". Minste poengsum på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 165. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av frykt; 85 poeng regnes som grenseverdien. En score på ≥85 indikerer frykt på klinisk nivå.
Endring fra WDEQ A-skårene ved pre-trening (24. og 28. svangerskapsuke), etter trening (4 uker senere) og 37. og 40. svangerskapsuke
Fødsel selveffektiv inventar-kortskjema (CBSEI-SF)
Tidsramme: Endring fra CBSEI-SF-resultatene ved pre-trening (24. og 28. svangerskapsuke), etter trening (4 uker senere) og 37. og 40. svangerskapsuke
Den korte formen av Childbirth Self-efficacy Inventory har to underskalaer: resultatforventning og effektforventning (Ip, et al., 2008). Effektivitetsforventning (EE) er en personlig overbevisning om ens evne til å lykkes med å utføre den nødvendige atferden i en gitt situasjon, og utfallsforventning (OE) er troen på at en gitt atferd vil føre til et gitt resultat. Hver underskala består av 16 elementer og gir en poengsum mellom 16 og 160. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av effekt eller resultateffekt for fødsel.
Endring fra CBSEI-SF-resultatene ved pre-trening (24. og 28. svangerskapsuke), etter trening (4 uker senere) og 37. og 40. svangerskapsuke
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-versjon
Tidsramme: W-DEQ-B scorer på første dag etter fødselen
W-DEQ-B ble laget av Wijma og et al. å evaluere fødselsfrykt i fødselsperioden. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Körükçü et al. Den består av 32 elementer. Den bruker en 6-punkts Likert-skala: 0 tilsvarer fullstendig, og 5 tilsvarer aldri. Den laveste og den høyeste skåren for skalaen er henholdsvis 0 og 160.
W-DEQ-B scorer på første dag etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018.05.48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for fødsel

Kliniske studier på Svangerskapsundervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere