Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LCI-GER-NOS-TAB-001: Nettbrett for geriatrisk vurdering

5. august 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotstudie av en tablett for å administrere den kreftspesifikke geriatriske vurderingen (CSGA) hos geriatriske pasienter med kreft

Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] er basert på et standard diagnostisk verktøy som brukes til å evaluere geriatriske kreftpasienter for å bestemme hensiktsmessigheten av kreftrettet behandling ved LCI. Dette spørreskjemaet har seksjoner som samsvarer med deler av en selvadministrert geriatrisk vurdering hos pasienter i alderen 70 år eller eldre med malignitet. Den forlengede tiden som trengs for å fullføre vurderingen gjør ytelsen mindre gjennomførbar i standard praksisinnstillinger.

I tidligere publiserte studier har Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) blitt gitt både via skriftlig spørreskjema og med personlig datamaskin hos personer 70 år eller eldre. Med forbedringer i teknologien er målet å evaluere muligheten for å administrere SGAM via et iPad-nettbrett og sammenligne resultatene med både gullstandard papirformat og tidligere stasjonære datamaskindata.

Denne studien foreslår at bruk av et iPad-nettbrett for å administrere SGAM kan hjelpe:

Forbedre fullføringsgraden for SGAM-vurderingen Reduksjon i fullføringstidspunktet Forbedring av nøyaktigheten til rapportering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål

Vurder og sammenlign andelen av emner som fullfører, definert som registrering av svar for minst 70 % av handlingsbare spørsmål i Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) hos personer i alderen 70 år eller eldre med malignitet ved bruk av et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema.

Sekundære mål

For å vurdere og sammenligne andelen av personer som fullfører SGAM uten hjelp ved å bruke et iPad-nettbrett kontra skriftlig spørreskjema.

For å evaluere og sammenligne de totale tidene for interaksjon med SGAM ved å bruke et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema i både alle evaluerbare emner og undergruppen av evaluerbare emner som fullfører SGAM.

For å evaluere og sammenligne fordelingen av prosentandeler av registrerte svar på handlingsbare spørsmål (fra 0 % til 100 %) på SGAM ved bruk av et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema i både alle evaluerbare emner og undergruppen av evaluerbare emner som fullfører SGAM.

For å beskrive frekvensen av tekniske problemer som iPad-undersøkelsesbrukere opplever.

For å vurdere og sammenligne gjennomføringsrater og -tider til fullføring av gullstandardens skriftlige format.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Levine Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Emner må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Minst 70 år
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet malignitet i løpet av det siste 1 året
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Vilje til å gjennomføre enten nettbrett- eller papirbasert vurdering uavhengig og uten hjelp fra omsorgsperson, hvis aktuelt
  • Vilje og evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument

Eksklusjonskriterier

Emner må ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

  • Enhver tidligere historie med strålebehandling av hele hjernen for kjente hjernemetastaser
  • Kjent cerebrovaskulær hendelse i løpet av de siste 4 ukene fra påmelding
  • Kjent for å være juridisk blind eller har en historie med alvorlig hørselstap som kan svekke evnen til å fylle ut spørreskjemaet etter etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
iPad-administrasjon av Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Annen: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Selvgeriatrisk vurderingstiltak
Aktiv komparator: 2
Papirundersøkelsesadministrasjon av Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Annen: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Selvgeriatrisk vurderingstiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad for undersøkelsen
Tidsramme: 12 måneder
Vurder og sammenlign andelen av emner som fullfører, definert som registrering av svar for minst 70 % av handlingsrettede spørsmål i SGAM hos personer i alderen 70 år eller eldre med malignitet ved bruk av et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullføring av undersøkelsen uten assistanse
Tidsramme: 12 måneder
For å vurdere og sammenligne andelen av personer som fullfører SGAM uten hjelp ved å bruke et iPad-nettbrett kontra skriftlig spørreskjema.
12 måneder
Total tid for interaksjon med iPad-undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere og sammenligne de totale tidene for interaksjon med SGAM ved å bruke et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema i både alle evaluerbare emner og undergruppen av evaluerbare emner som fullfører SGAM.
12 måneder
Andel registrerte svar
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere og sammenligne fordelingen av prosentandeler av registrerte svar på handlingsbare spørsmål (fra 0 % til 100 %) på SGAM ved bruk av et iPad-nettbrett versus skriftlig spørreskjema i både alle evaluerbare emner og undergruppen av evaluerbare emner som fullfører SGAM.
12 måneder
Frekvens for tekniske problemer i iPad-gruppen
Tidsramme: 12 måneder
For å beskrive frekvensen av tekniske problemer som iPad-undersøkelsesbrukere opplever.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LCI-GER-NOS-TAB-001
  • 00023842 (Annen identifikator: Advarra IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere