Sikkerhet og effekt av Herbmed Plus hos pasienter med nyrekalk (HerbmedPlus)

Inklusjonskriterier:

• Alder 10-75 år (begge inkludert)
• Pasienter med renal calculi, diagnose bekreftet ved vanlig røntgen KUB og/eller ultralyd KUB/CT scan Abdomen
• Størrelsen på beregningene varierer fra 04 mm -09 mm
• Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen
• Pasienter med reproduksjonspotensial (menn og kvinner) og villige til å bruke pålitelig prevensjon (f.eks. hormonell prevensjonsplaster, intrauterin enhet og fysisk barriere) gjennom hele studiedeltakelsen
• Pasienter vil samarbeide og gi samtykke til utprøvingen og kommer for regelmessig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med akutt tilstand av nyrestein.
• Enhver systemisk sykdom som krever andre kirurgiske medisiner for calculus tilstand.
• Kompliserte tilfeller av renal Calculi som krever kirurgisk tilstand.
• Kronisk eller nåværende infeksjonssykdom som, men ikke begrenset til, kronisk nyreinfeksjon inkludert aktiv urinveisinfeksjon. Ukontrollert diabetes, hypertensjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt
• Eventuelle andre urogenitale lidelser.
• Leverdysfunksjon, definert som total bilirubin mer enn 1,5 den øvre grensen for normal, aspartataminotransferase mer enn 2,5 øvre grense for normal, eller alaninaminotransferase mer enn 2,5 øvre grense for normal,
• Nyresykdom, inkludert serumkreatininnivå over 1,5 øvre grense for normal,
• Personer på urtetilskudd for steinsykdom (planteekstraktpreparater eller urtemedisiner etc.) innen de siste 3 måneder.
• Deltok i en annen klinisk legemiddelutprøving innen 3 måneder før rekruttering.
• Graviditet eller amming
• Bevis for betydelig ukontrollert samtidig sykdom som etter etterforskerens mening vil utelukke pasientdeltakelse
• For tiden aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 24 uker før baseline
• Pasienter med psykiatrisk sykdom eller annen tilstand som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Pasienter som mottar eller har mottatt undersøkelsesmedisin innen 30 dager før de fikk den første dosen med studiemedisin
• Emner som nekter å signere dokumentet om informert samtykke.