Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Acyl-Ghrelin på nyrefunksjon og blodtrykk hos friske frivillige (DOAG)

18. august 2015 oppdatert av: Erling Bjerregaard Pedersen

Effekten av acyl-ghrelin på nyrefunksjon og blodtrykk hos friske frivillige - en randomisert, kryssende, enkeltblind, placebokontrollert dose-respons-studie av acyl-ghrelin-induserte effekter på GFR, tubulær transport av natrium og vann i forskjellige nefronsegmenter og sentralt og perifert blodtrykk

Ghrelin (fremkaller for frigjøring av veksthormon) produseres i magen. Den aktive formen av Ghrelin er Acyl-Ghrelin. Acyl-Ghrelin stimulerer Ghrelin-reseptorene. Ghrelinreseptorer påvises i distale tubuli hos mus og dyrestudier har vist at Ghrelin øker absorpsjonen av natrium i nyretubuli. Ghrelininfusjon direkte inn i nyrearterien hos rotter økte natriumreabsorpsjon i det distale nefronet, antagelig via de epiteliale natriumkanalene (ENaC).

Formålet med studien er å måle acyl-ghrelin-induserte effekter på GFR, tubulær transport av natrium og vann i forskjellige nefronsegmenter og sentralt og perifert blodtrykk i en randomisert, cross-over, enkeltblind, placebokontrollert dose- responsstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekruttering
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år,
  • BMI 18,5-30 kg/m2,
  • kvinner må bruke prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksrøyking,
  • stoffmisbruk,
  • forbruk av mer enn 7 enheter alkohol/uke for kvinner og mer enn 14 enheter/uke for menn,
  • medisinsk behandling unntatt prevensjon,
  • graviditet eller amming,
  • allergi mot acyl-ghrelin,
  • signifikante kliniske tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrine-, hjerne- eller neoplastiske lidelser,
  • klinisk signifikante unormale funn ved screening av blodprøver,
  • urinprøve eller EKG,
  • kontorblodtrykk over 140/90 mmHg,
  • donasjon av blod innen 1 måned etter første undersøkelsesdag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 50 ug Acyl-Ghrelin
Intravenøs injeksjon på undersøkelsesdagen.
Legemiddel: Acyl-Ghrelin
Aktiv komparator: 100 ug Acyl-Ghrelin
Intravenøs injeksjon på undersøkelsesdagen.
Legemiddel: Acyl-Ghrelin
Placebo komparator: Isotonisk natriumklorid
Intravenøs injeksjon på undersøkelsesdagen.
Legemiddel: Acyl-Ghrelin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert natriumutskillelse (FENa)
Tidsramme: 5-6 timer
Måling av FENa ved baseline og etter Acyl-Ghrelin-injeksjon
5-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjon
Tidsramme: 5-6 timer
Måling av GFR, FEK og CH20 ved baseline og etter Acyl-Ghrelin injeksjon
5-6 timer
Vann- og natriumtransport
Tidsramme: 5-6 timer
Måling av u-AQP2, u-NCC, u-NKCC -2 og u-ENaC ved baseline og etter Acyl-Ghrelin
5-6 timer
Vasoaktive hormoner
Tidsramme: 5-6 timer
Måling av p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo og p-AVP ved baseline og etter Acyl-Ghrelin
5-6 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 5-6 timer
Måling av sentralt blodtrykk, PWV, AIx og perifert blodtrykk ved baseline og etter Acyl-Ghrelin
5-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Samarbeidspartnere

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere