- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261128
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment.(D-FOG) (D-FOG)
28. januar 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment. Feasibility and Acceptability Study.
Many cancers are diagnosed after 75 years.
Treatment in chemotherapy begins without evidence of geriatric risk factors.
A new tool for screening for geriatric fragilities is used, a self-administered questionnaire carried out by the patient before each chemotherapy cure.
The objective is to secure the quality of patient care and to detect the appearance and / or aggravation of geriatric fragilities.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment:
- Number of D-FOGs filled in: comparison with the number of patients included in the study and the number of visits of each patient.
- Regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient: comparison with the number of visits of the patient for a chemotherapy cure (HDJ or HDS).
- Number of criteria entered by D-FOG: comparison with the total number of criteria to be filled in
- Criterion analysis of D-FOG
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients aged 75 years and over Cancer and treated with chemotherapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over
- Carriers of diagnosed cancer (excluding hematology)
- Whatever the location, uniqueness or multiple, duration of development and treatment status (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced or metastatic)
- Seen in nursing consultant
- Beginning an oncological treatment
- Supported for oncology day hospital (HDJ) or weekly (HDS) chemotherapy
- Patient not opposed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 75 years of age
- Having not had an IDE ad consultation
- During oncological treatment
- Receiving Oral Therapy or hormone therapy alone
- Treated by radiotherapy alone or surgery alone
- Not attending a day or week oncology hospital
- Refusal to participate in research
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group D-FOG
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment.
Tidsramme: 3 months
|
Feasibility of D-FOG for patients : number of D-FOGs filled in, regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient, number of criteria entered by D-FOG, criterion analysis of D-FOG
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VALERO SV SIMON, Doctor, CHU Poitiers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02188-45
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Self-questionnaire
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtMobbing | MobbeofferTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsFullførtMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits