- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261128
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment.(D-FOG) (D-FOG)
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Poitiers University Hospital
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment. Feasibility and Acceptability Study.
Many cancers are diagnosed after 75 years.
Treatment in chemotherapy begins without evidence of geriatric risk factors.
A new tool for screening for geriatric fragilities is used, a self-administered questionnaire carried out by the patient before each chemotherapy cure.
The objective is to secure the quality of patient care and to detect the appearance and / or aggravation of geriatric fragilities.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment:
- Number of D-FOGs filled in: comparison with the number of patients included in the study and the number of visits of each patient.
- Regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient: comparison with the number of visits of the patient for a chemotherapy cure (HDJ or HDS).
- Number of criteria entered by D-FOG: comparison with the total number of criteria to be filled in
- Criterion analysis of D-FOG
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients aged 75 years and over Cancer and treated with chemotherapy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over
- Carriers of diagnosed cancer (excluding hematology)
- Whatever the location, uniqueness or multiple, duration of development and treatment status (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced or metastatic)
- Seen in nursing consultant
- Beginning an oncological treatment
- Supported for oncology day hospital (HDJ) or weekly (HDS) chemotherapy
- Patient not opposed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 75 years of age
- Having not had an IDE ad consultation
- During oncological treatment
- Receiving Oral Therapy or hormone therapy alone
- Treated by radiotherapy alone or surgery alone
- Not attending a day or week oncology hospital
- Refusal to participate in research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group D-FOG
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment.
Prazo: 3 months
|
Feasibility of D-FOG for patients : number of D-FOGs filled in, regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient, number of criteria entered by D-FOG, criterion analysis of D-FOG
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VALERO SV SIMON, Doctor, CHU Poitiers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02188-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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