- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261128
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment.(D-FOG) (D-FOG)
28. ledna 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment. Feasibility and Acceptability Study.
Many cancers are diagnosed after 75 years.
Treatment in chemotherapy begins without evidence of geriatric risk factors.
A new tool for screening for geriatric fragilities is used, a self-administered questionnaire carried out by the patient before each chemotherapy cure.
The objective is to secure the quality of patient care and to detect the appearance and / or aggravation of geriatric fragilities.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment:
- Number of D-FOGs filled in: comparison with the number of patients included in the study and the number of visits of each patient.
- Regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient: comparison with the number of visits of the patient for a chemotherapy cure (HDJ or HDS).
- Number of criteria entered by D-FOG: comparison with the total number of criteria to be filled in
- Criterion analysis of D-FOG
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 75 years and over Cancer and treated with chemotherapy
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over
- Carriers of diagnosed cancer (excluding hematology)
- Whatever the location, uniqueness or multiple, duration of development and treatment status (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced or metastatic)
- Seen in nursing consultant
- Beginning an oncological treatment
- Supported for oncology day hospital (HDJ) or weekly (HDS) chemotherapy
- Patient not opposed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 75 years of age
- Having not had an IDE ad consultation
- During oncological treatment
- Receiving Oral Therapy or hormone therapy alone
- Treated by radiotherapy alone or surgery alone
- Not attending a day or week oncology hospital
- Refusal to participate in research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group D-FOG
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment.
Časové okno: 3 months
|
Feasibility of D-FOG for patients : number of D-FOGs filled in, regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient, number of criteria entered by D-FOG, criterion analysis of D-FOG
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: VALERO SV SIMON, Doctor, CHU Poitiers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02188-45
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-questionnaire
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko