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- Essai clinique NCT03261128
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment.(D-FOG) (D-FOG)
28 janvier 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment. Feasibility and Acceptability Study.
Many cancers are diagnosed after 75 years.
Treatment in chemotherapy begins without evidence of geriatric risk factors.
A new tool for screening for geriatric fragilities is used, a self-administered questionnaire carried out by the patient before each chemotherapy cure.
The objective is to secure the quality of patient care and to detect the appearance and / or aggravation of geriatric fragilities.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment:
- Number of D-FOGs filled in: comparison with the number of patients included in the study and the number of visits of each patient.
- Regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient: comparison with the number of visits of the patient for a chemotherapy cure (HDJ or HDS).
- Number of criteria entered by D-FOG: comparison with the total number of criteria to be filled in
- Criterion analysis of D-FOG
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86000
- CHU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients aged 75 years and over Cancer and treated with chemotherapy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over
- Carriers of diagnosed cancer (excluding hematology)
- Whatever the location, uniqueness or multiple, duration of development and treatment status (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced or metastatic)
- Seen in nursing consultant
- Beginning an oncological treatment
- Supported for oncology day hospital (HDJ) or weekly (HDS) chemotherapy
- Patient not opposed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 75 years of age
- Having not had an IDE ad consultation
- During oncological treatment
- Receiving Oral Therapy or hormone therapy alone
- Treated by radiotherapy alone or surgery alone
- Not attending a day or week oncology hospital
- Refusal to participate in research
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Group D-FOG
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment.
Délai: 3 months
|
Feasibility of D-FOG for patients : number of D-FOGs filled in, regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient, number of criteria entered by D-FOG, criterion analysis of D-FOG
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VALERO SV SIMON, Doctor, CHU Poitiers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (Réel)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02188-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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