Gjennomførbarhet og effektivitet av en kort digital selveffektivitetstrening (SEAPP)
13. november 2022 oppdatert av: University of Zurich
Gjennomførbarhet og effektivitet av en kort digital selveffektivitetstrening hos universitetsstudenter med selvrapportert forhøyet stress: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien undersøker effekten av en digital, skalerbar self-efficacy-trening av gjentatt tilbakekalling av self-efficacy-minner på mentale helseutfall, slik som selveffektivitet, angst, stress, håpløshet og andre mentale helseutfall.
Totalt 94 elever med forhøyet stressnivå (≤ 13 på Perceived Stress Scale) vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt på trenings- og kontrollgruppe.
Enkeltpersoner vil enten delta i treningsappen for selveffektivitet kombinert med Ecological Momentary Assessment (EMA) i 1 uke (treningsgruppe) eller i EMA bare i 1 uke (kontrollgruppe).
Baseline- og postvurderinger vil måle endringer i selveffektivitet, angst, stress, håpløshet og andre psykiske helseutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Self-efficacy er assosiert med positive mentale helseutfall og har blitt foreslått som en antatt bidragsyter til terapeutiske resultater i behandlingen av psykiske helseproblemer. Den kan forsterkes gjennom eksperimentelle induksjoner og tilbakekalling av selvbiografiske mestringserfaringer, som for det meste har blitt utført personlig og i laboratoriet frem til i dag.
Studien vil undersøke effekten av en digital, skalerbar self-efficacy-trening av gjentatt tilbakekalling av self-efficacy-minner på mentale helseutfall, slik som selveffektivitet, angst, stress, håpløshet og andre mentale helseutfall. Studien skal rekruttere 94 studenter med forhøyet stressnivå (≤ 13 på Perceived Stress Scale) og tilfeldig fordelt dem til trenings- og kontrollgruppe. Enkeltpersoner vil enten delta i treningsappen for selveffektivitet kombinert med Ecological Momentary Assessment (EMA) i 1 uke (treningsgruppe) eller i EMA bare i 1 uke (kontrollgruppe). Baseline- og postvurderinger vil måle endringer i selveffektivitet, angst, stress, håpløshet og andre psykiske helseutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Sveits, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blir registrert ved et sveitsisk universitet
- i alderen 18 til 29 år
- opplever minst moderat stress (score på ≥13 på Perceived Stress Scale
- å eie en smarttelefon
- snakker flytende tysk
Ekskluderingskriterier:
- nåværende psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Selveffektivitetstrening (app)
Denne gruppen vil motta en digital en ukes self-efficacy-trening med tre treningsøkter per dag og EMA (10 per dag).
|
Treningen starter med en psykoedukativ video og instruksjoner for å definere to selvbiografiske self-efficacy. Individene vil deretter motta tre self-efficacy-treninger per dag basert på deres selvbiografiske minner og kombinert med en langsom pusteøvelse.
I tillegg vil de motta 10 daglige EMA-spørreskjemaer om humør, sosiale kontakter og virtuell kontekst.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Denne gruppen vil motta EMA-spørreskjemaer i en uke (10 per dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
The General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) vil måle den generelle self-efficacy.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: endre fra screening til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
The Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) vil måle opplevd stress.
|
endre fra screening til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Skalaen for positiv og negativ affekt (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) vil måle positiv og negativ affekt.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Skalaen for positiv og negativ affekt (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) vil måle positiv og negativ affekt.
|
|
Håp
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) vil måle håp.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
|
Depresjon
Tidsramme: Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) vil måle depresjon.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) vil måle depresjon.
|
|
Angst
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) vil måle tilstands- og egenskapsangst.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
|
Håpløshet
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle, & Brahler, 2018) vil måle håpløshet.
|
endre fra baseline til 1 dag etter intervensjon; tidsramme: 1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
EMA vil fange opp positiv og negativ stemning ved 10 tidspunkter per dag i løpet av en ukes studiedeltakelse.
Vi vil måle positivt humør ved å bruke tre elementer (glad, glad og avslappet) og negativ stemning ved hjelp av syv elementer (irritert, engstelig, usikker, ensom, trist, overtenkende og stresset).
|
Daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
|
Misnøye med sosiale kontakter
Tidsramme: daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
EMA vil fange opp misnøye med sosiale kontakter ved 10 tidspunkter per dag i løpet av en ukes studiedeltakelse.
Det vil være to alternativer som indikerer misnøye med sosiale kontakter: (a) være sammen med ingen og føle seg ekskludert eller ønske å være sammen med noen eller (b) være sammen med noen og heller ønske å være alene.
Vi kombinerte disse til én variabel.
|
daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
|
Spesifikk selveffektivitet
Tidsramme: daglig målt kun i treningsgruppe; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
Spesifikk selveffektivitet vil bli fanget en gang per dag.
Spørsmålene vil fokusere på f.eks. g. deltakerens grad av enighet med utsagn som "Akkurat nå tror jeg at jeg vil være i stand til å gjøre det som er nødvendig for å gjøre denne treningen vellykket".
|
daglig målt kun i treningsgruppe; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
|
Virtuell kontekst
Tidsramme: daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
EMA vil fange virtuell kontekst på 10 tidspunkter per dag i løpet av en ukes studiedeltakelse.
Spørsmål vil handle om hvem personen er sammen med og hvordan de føler om det.
|
daglig målt; endringer i løpet av studiedeltakelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEAPPUZH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Det er planlagt å gjøre de anonymiserte dataene tilgjengelige på et offentlig depot.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .