- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261128
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment.(D-FOG) (D-FOG)
28 gennaio 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Tool for the Detection of Oncogeriatric Fragility in Patients Aged ≥75 Years Undergoing Oncological Treatment. Feasibility and Acceptability Study.
Many cancers are diagnosed after 75 years.
Treatment in chemotherapy begins without evidence of geriatric risk factors.
A new tool for screening for geriatric fragilities is used, a self-administered questionnaire carried out by the patient before each chemotherapy cure.
The objective is to secure the quality of patient care and to detect the appearance and / or aggravation of geriatric fragilities.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment:
- Number of D-FOGs filled in: comparison with the number of patients included in the study and the number of visits of each patient.
- Regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient: comparison with the number of visits of the patient for a chemotherapy cure (HDJ or HDS).
- Number of criteria entered by D-FOG: comparison with the total number of criteria to be filled in
- Criterion analysis of D-FOG
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients aged 75 years and over Cancer and treated with chemotherapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over
- Carriers of diagnosed cancer (excluding hematology)
- Whatever the location, uniqueness or multiple, duration of development and treatment status (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced or metastatic)
- Seen in nursing consultant
- Beginning an oncological treatment
- Supported for oncology day hospital (HDJ) or weekly (HDS) chemotherapy
- Patient not opposed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 75 years of age
- Having not had an IDE ad consultation
- During oncological treatment
- Receiving Oral Therapy or hormone therapy alone
- Treated by radiotherapy alone or surgery alone
- Not attending a day or week oncology hospital
- Refusal to participate in research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group D-FOG
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Filling of a self-questionnaire before each chemotherapy cure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the feasibility of a new geriatric fragility screening tool (D-FOG) in patients aged ≥ 75 years during oncological treatment.
Lasso di tempo: 3 months
|
Feasibility of D-FOG for patients : number of D-FOGs filled in, regularity of the D-FOG self-questionnaire by the patient, number of criteria entered by D-FOG, criterion analysis of D-FOG
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: VALERO SV SIMON, Doctor, CHU Poitiers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02188-45
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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