Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)
10. juni 2020 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne prospektive studien skal karakterisere det genomiske landskapet og den genetiske heterogeniteten til multippel synkron lungekreft (MSLC) i korrelasjon med omfattende klinisk, histopatologisk og medisinsk bildediagnostisk informasjon, for å forbedre sykdomsdiagnose og skreddersydd behandling for MSLC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- Å sette i gang et prospektivt register over MSLC-pasienter med kliniske prøver av høy kvalitet og detaljerte medisinske data.
- For å definere klonforholdet, genomisk landskap og potensielle driverendringer av MSLC ved bruk av helgenomsekvensering.
- For å bestemme den intrapatient- og intratumorgenetiske heterogeniteten til MSLC.
- Å korrelere molekylære egenskaper med kliniske parametere og pasientresultat.
- Å tjene som en kontinuerlig infrastruktur for en lang rekke forskningsformål, inkludert: A. Diagnostisk forskning B. Prognostisk forskning C. Biologisk forskning D. Intervensjonell studiedesign som tester nye terapier i MSLC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-post: pengfei0820@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-post: pengfei0820@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk diagnose av flere synkron lungekreft (MSLC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Bekreftet diagnose av multiple synkrone lungekrefter (MSLC) uten metastatisk sykdom
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil utelukke informert samtykke
- Anamnese med kjente høyrisikoinfeksjoner
- Med metastatiske svulster unntatt lunge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomiske karakterer av synkrone lesjoner i hver MSLC-pasient
Tidsramme: 30. november 2021
|
Helgenomsekvensering avslører mutasjonen, kopinummervariasjonen og strukturvariasjonen til MSLC-er.
Vi vil analysere de genomiske karakterene til synkrone lesjoner i hver MSLC-pasient.
|
30. november 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Hovedetterforsker: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Hovedetterforsker: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RenJiH-2018-056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .