Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av konstantstrømningsteknikk for å bestemme det nedre bøyepunktet for trykk-volumkurven og indre PEEP under en-lungeventilasjon

23. oktober 2018 oppdatert av: The Cleveland Clinic

En metode for å behandle intraoperativ hypoksi under en-lungeventilasjon (OLV) er påføring av PEEP på den avhengige lungen. Imidlertid er det bare et mindretall av pasientene som drar nytte av denne manøveren. Effekten av påført PEEP på oksygenering avhenger av forholdet mellom det totale endeekspirasjonstrykket og det nedre infleksjonspunktet (LIP) til trykk-volumkurven (1). LIP under OLV kan bestemmes med super-sprøyteteknikk, men er for komplisert for rutinemessig bruk på operasjonsstuen. Et alternativ er konstantstrømsmetoden som er enkel og mye brukt i intensivmiljøer (2). Etterforskerens mål var å bekrefte at konstantstrømsmetoden som brukes av en intensiv respirator fungerer under OLV.

Metoder: Etter IRB-godkjenning og skriftlig, informert samtykke, ble data innhentet fra 20 pasienter under OLV for thoraxkirurgi som ble ventilert med AVEA (VIASYS Healthcare) kritisk omsorgsventilator. Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt. Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O PEEP vekslet. I løpet av hver periode registrerte etterforskerne arterielt blodpartialtrykk, respiratoriske og hemodynamiske verdier, intrinsic PEEP (PEEPi) og LIP. PEEPi og LIP ble bestemt ved å bruke den automatiske modusen til ventilatoren; spesifikt ble LIP bestemt med en kontinuerlig strøm på 3 l/minutt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • thoraxkirurgi lungeventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: to-lungeventilasjon (TLV)
Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt.
Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt.
Aktiv komparator: én lungeventilasjon (OLV) uten PEEP
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet.
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet.
Aktiv komparator: en lungeventilasjon (OLV) med PEEP
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2Opositivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) under ventilasjon
Tidsramme: 10 minutter
konstantstrømningsmetode som er nyttig for bestemmelse av indre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) under OLV
10 minutter
nedre bøyepunkt (LIP) av P-V-kurven under én lungeventilasjon (OLV)
Tidsramme: 10 minutter
konstant-lav metode som er nyttig for bestemmelse av nedre bøyepunkt (LIP) av P-V-kurven under én lungeventilasjon (OLV).
10 minutter
nettoendring av Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med PEEP
Tidsramme: 10 minutter
Forholdet mellom netto endring av nedre infleksjonspunkt (LIP) - positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) distans med og uten positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og endring av PaO2 er nyttig under OLV for å bestemme pasientens reaksjon for påføring eksternt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
10 minutter
netto endring av nedre bøyningspunkt (LIP)-PEEPi distanse uten PEEP
Tidsramme: 10 minutter
Forholdet mellom netto endring av nedre infleksjonspunkt (LIP)-intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distanse med og uten positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP) og endring av PaO2 er nyttig under en lungeventilasjon (OLV) for bestemmelse av pasientens reaksjon for påføring eksternt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på One Lung Ventillation (OLV)

Kliniske studier på to-lungeventilasjon (TLV)

3
Abonnere