- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532245
Bruken av konstantstrømningsteknikk for å bestemme det nedre bøyepunktet for trykk-volumkurven og indre PEEP under en-lungeventilasjon
En metode for å behandle intraoperativ hypoksi under en-lungeventilasjon (OLV) er påføring av PEEP på den avhengige lungen. Imidlertid er det bare et mindretall av pasientene som drar nytte av denne manøveren. Effekten av påført PEEP på oksygenering avhenger av forholdet mellom det totale endeekspirasjonstrykket og det nedre infleksjonspunktet (LIP) til trykk-volumkurven (1). LIP under OLV kan bestemmes med super-sprøyteteknikk, men er for komplisert for rutinemessig bruk på operasjonsstuen. Et alternativ er konstantstrømsmetoden som er enkel og mye brukt i intensivmiljøer (2). Etterforskerens mål var å bekrefte at konstantstrømsmetoden som brukes av en intensiv respirator fungerer under OLV.
Metoder: Etter IRB-godkjenning og skriftlig, informert samtykke, ble data innhentet fra 20 pasienter under OLV for thoraxkirurgi som ble ventilert med AVEA (VIASYS Healthcare) kritisk omsorgsventilator. Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt. Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O PEEP vekslet. I løpet av hver periode registrerte etterforskerne arterielt blodpartialtrykk, respiratoriske og hemodynamiske verdier, intrinsic PEEP (PEEPi) og LIP. PEEPi og LIP ble bestemt ved å bruke den automatiske modusen til ventilatoren; spesifikt ble LIP bestemt med en kontinuerlig strøm på 3 l/minutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- thoraxkirurgi lungeventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: to-lungeventilasjon (TLV)
Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt.
|
Under to-lungeventilasjon (TLV) og OLV ble 8 ml•kg-1 tidalvolum brukt.
|
Aktiv komparator: én lungeventilasjon (OLV) uten PEEP
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet.
|
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet.
|
Aktiv komparator: en lungeventilasjon (OLV) med PEEP
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2Opositivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet
|
Under OLV ble ventilasjonsperioder på ti minutter, med og uten 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vekslet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) under ventilasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
konstantstrømningsmetode som er nyttig for bestemmelse av indre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) under OLV
|
10 minutter
|
nedre bøyepunkt (LIP) av P-V-kurven under én lungeventilasjon (OLV)
Tidsramme: 10 minutter
|
konstant-lav metode som er nyttig for bestemmelse av nedre bøyepunkt (LIP) av P-V-kurven under én lungeventilasjon (OLV).
|
10 minutter
|
nettoendring av Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
Forholdet mellom netto endring av nedre infleksjonspunkt (LIP) - positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) distans med og uten positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og endring av PaO2 er nyttig under OLV for å bestemme pasientens reaksjon for påføring eksternt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
|
10 minutter
|
netto endring av nedre bøyningspunkt (LIP)-PEEPi distanse uten PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
Forholdet mellom netto endring av nedre infleksjonspunkt (LIP)-intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distanse med og uten positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP) og endring av PaO2 er nyttig under en lungeventilasjon (OLV) for bestemmelse av pasientens reaksjon for påføring eksternt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på One Lung Ventillation (OLV)
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på to-lungeventilasjon (TLV)
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater