- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03293004
Kollagen Vitamin C Dose Respons Ytelse (Collagen)
Effekter av hydrolysert kollagen og vitamin C på kollagensyntese og eksplosiv ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I foreløpig arbeid med å undersøke de fysiologiske determinantene for maksimal ytelse i kastbegivenheter, fant forskerne at den beste prediktoren for eliteprestasjon var hastigheten på kraftutvikling (RFD; Kraft (N) x tid (sek)) ved utførelse og isometrisk knebøy. Derfor er det ikke overraskende at idrettsutøvere trener for å optimalisere RFD for å maksimere ytelsen.
RFD bestemmes av tre faktorer:
- Nevral aktivering av musklene
- Type motorprotein (rask eller sakte myosin)
- Kraftoverføring Interessant nok er ytelse i kraftbevegelser (som er svært avhengig av RFD) som vertikalt hopp nært knyttet til senestivhet og omvendt relatert til muskelstørrelse. Dette indikerer at kraftoverføring, i form av senestivhet, spiller en viktig rolle i prestasjonen og kan forklare en stor mengde variasjoner i å bestemme en idrettsutøvers evne til raskt å utvikle kraft under en dynamisk bevegelse.
Stivheten til en sene bestemmes av mengden og tverrbindingen av kollagen i vevet. Akutt trening er kjent for å øke kollagensyntesen så vel som uttrykket av det primære enzymet som er involvert i kollagen-tverrbinding, lysyloksidase. Resultatet er et tettere og stivere vev etter trening. Selv om forholdet mellom trening og kollagensyntese er kjent, er det ikke fastslått hvorvidt dette mål for ytelse kan forbedres med ernæringsintervensjoner.
En fersk studie som ser på aminosyrenivåer etter inntak av økende doser gelatin (derivat av kollagen) hos mennesker har vist at de viktigste primære og sporaminosyrer som finnes i kollagen øker i humant serum etter inntak av gelatin. Videre inntreffer toppen av disse aminosyrene 60 minutter etter inntak av gelatintilskuddet. Derfor bør inntak av kollagentilskudd 1 time før en treningsintervensjon maksimere leveringen av aminosyrer til bein og annet bindevev.
For å avgjøre om gelatintilskuddet kunne øke kollagensyntesen hos mennesker, inntok forsøkspersoner placebo, 5 eller 15 g gelatin med en standard mengde vitamin C (48 mg) 1 time før 6 minutter med hoppetau. Fôrings- og treningsintervensjonen ble gjentatt hver 6. time mens forsøkspersonene var våkne i tre dager og mengden av aminoterminalt prokollagen I-peptid (PINP) ble bestemt; en markør for kollagensyntese i blodet. I samsvar med hypotesen om at gelatin øker kollagensyntesen hos mennesker; Mengden PINP i 15 g gelatingruppen var signifikant høyere enn enten placebo- eller 5 g-gruppene. Disse dataene viser definitivt at gelatintilskudd kan øke treningsindusert kollagensyntese hos mennesker.
Tilsvarende har tilskudd med kollagenhydrolysat tidligere vist seg å forbedre bruskfunksjonen i en randomisert klinisk studie hos pasienter med slitasjegikt [9]. McAlindon og kolleger viste at inntak av 10 g kollagenhydrolysat per dag resulterte i en økning i gadoliniumforsterket MR av kollagen [9]. Dette funnet tyder på at det hydrolyserte kollagenet økte bruskdannelsen. I samsvar med dette funnet, viste en 24-ukers randomisert klinisk studie med idrettsutøvere at 10 g GELITA® kollagenhydrolysat reduserte knesmerter betydelig. Musestudier ved bruk av C14-merket hydrolysert kollagenhydrolysat viste at >95 % av det hydrolyserte kollagenet ble absorbert i løpet av de første 12 timene etter fôring. Interessant nok, selv om sporstoff fra et separat C14-merket prolin kunne inkorporeres i hudkollagen i samme hastighet som sporstoff fra hydrolysert kollagen, ble sporstoff fra hydrolysert kollagen inkorporert i kollagenet til brusk og muskel to ganger mer enn sporstoffet fra prolin . Disse dataene tyder på at muskel- og skjelettkollagensyntesen er større som respons på gelatin eller hydrolysert kollagen enn på de individuelle aminosyrene.
Selv om blodmålet av PINP-nivåer sannsynligvis reflekterer benkollagensyntese, ved bruk av en konstruert ligamentmodell, har en lignende respons blitt demonstrert i sener/ligamenter behandlet med serum fra personer 1 time etter tilskudd med gelatin. Dette arbeidet har vist at i nærvær av serum isolert fra de 5 og 15 gram gelatingruppene en trinnvis økning i kollageninnholdet i leddbåndene. Fra dette arbeidet kan det fastslås at PINP kan brukes pålitelig som en indirekte markør for kollagensyntese og at endringene observert i bein (blodnivåer) reflekterer det som skjer i andre bindevev også.
Den nåværende studien tar sikte på å nøyaktig kartlegge doseresponsforholdet mellom hydrolysert kollagen og vitamin C på PINP og å bestemme den optimale dosen for å oppnå maksimal økning i PINP-nivåer. For det andre, om denne optimale dosen av hydrolysert kollagen og vitamin C, tatt før trening er tilstrekkelig for å forbedre RFD og ytelse, vil avgjøres. For å oppnå dette målet vil forsøkspersonene først innta økende doser av hydrolysert kollagen (0 (kontroll), 5, 10, 20 og 30 g) sammen med en konstant mengde vitamin C (50 mg). Når den optimale dosen av hydrolysert kollagen er bestemt, vil denne dosen bli administrert med økende doser vitamin C (0 (kontroll), 50, 250, 500 mg) for å bestemme den optimale dosen av vitamin C for å maksimere PINP-nivåene. Både hydrolysert kollagen og vitamin C-tilskudd vil bli gitt 1 time før 6 minutter med hoppetau.
Etter at de optimale dosene av hydrolysert kollagen og vitamin C er bestemt, vil effekten av den optimale dosen av hydrolysert kollagen og vitamin C på ytelsen bli vurdert. Forsøkspersonene vil gjennomgå et eksplosiv/kraftbasert treningsprogram tre dager i uken (mandag/onsdag/fredag) i tre uker. Det hydrolyserte kollagenet og vitamin C vil bli inntatt 1 time før hver treningsøkt. Baseline treningstesting vil finne sted i uke 0, deretter vil treningstesting finne sted på fredag hver uke (uke 1, 2 og 3). Forsøkspersonene vil gjennomgå en serie tester for å bestemme RFD i den isometriske knebøyen, og motbevegelse og knebøyhopphøyde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige idrettsutøvere på kollegialt nivå mellom 18 - 25 år
- For tiden registrert/deltaker som interkollegial idrettsutøver
- < 3 muskel- og skjelettskader siste år
- Ingen helse- eller kostholdsbegrensninger som vil bli påvirket av tilskuddsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mer enn 3 muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 12 månedene.
- Helse, kostholdsbegrensninger eller kosthold som vil bli påvirket av tilskuddsprotokollen.
- Deretter vil innledende faser av denne studien bli utført hos menn siden kollagensyntesen varierer betydelig gjennom menstruasjonssyklusen hos kvinner. Siden kollagen er hovedresultatmålet for denne studien, vil denne naturlige variasjonen forvirre den innledende fasen av arbeidet. Forutsatt at dette arbeidet viser seg vellykket, vil vi ta sikte på å utføre lignende studier på kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrolysert kollagen
Først tar vi sikte på å bestemme den optimale mengden hydrolysert kollagen med en konstant dose vitamin C hos mennesker for å øke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomisert, dobbeltblindet, crossover-design bruker forsøkspersoner et kosttilskudd med varierende doser hydrolysert kollagen (kontroll (0 g), 5 10, 20 og 30 g hydrolysert kollagen) med en konstant dose vitamin C (50 mg).
Hver intervensjon vil bli adskilt med en 6-dagers utvasking.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere tillegget 1 time før 6-minutter med hoppetau.
Etter fullført trening vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet i uthvilt tilstand i de påfølgende 4 timene.
Etter 4 timer og 24 timer vil det bli tatt blodprøver.
Blodprøver vil bli brukt til PINP-analyse.
|
Økende dose av hydrolysert kollagen
|
|
Eksperimentell: Vitamin C
For det andre tar vi sikte på å bestemme den optimale mengden vitamin C med den bestemte optimale dosen av hydrolysert kollagen hos mennesker for å øke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomisert, dobbeltblindet, crossover-design bruker forsøkspersoner et ernæringstilskudd med varierende doser vitamin C (0 (kontroll), 50, 250 og 500 mg) med en optimalisert dose av hydrolysert kollagen som bestemt fra den første armen.
Hver intervensjon vil bli adskilt med en 6-dagers utvasking.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere tillegget 1 time før 6-minutter med hoppetau.
Etter fullført trening vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet i uthvilt tilstand i de påfølgende 4 timene.
Etter 4 timer og 24 timer vil det bli tatt blodprøver.
Blodprøver vil bli brukt til PINP-analyse.
|
Økende dose vitamin C
|
|
Eksperimentell: Optimalisert kollagen og vitamin C-tilskudd
Funnene fra de to første armene av studien vil bli brukt til å informere en treningsbasert studie som tar sikte på å avgjøre om trening sammen med denne optimale dosen av hydrolysert kollagen og vitamin C er tilstrekkelig for å forbedre hastigheten på kraftutvikling (RFD) og ytelse.
En gummiaktig mat vil bli utviklet med den optimaliserte dosen av hydrolysert kollagen og vitamin C samt placebo.
I en randomisert, dobbeltblindet, parallell design med forsøkspersoner gjennomføre en 3 ukers treningsprotokoll.
Tilskuddet vil bli inntatt 1 time før hver treningsøkt (mandag/onsdag/fredag). Treningstesting for å vurdere hastigheten på kraftutvikling (RFD) vil finne sted på slutten av hver uke (fredager), og disse resultatene vil være grunnlaget for å bestemme effekten av ernæringsintervensjonen på ytelsen.
|
kombinasjon av optimaliserte doser av hydrolysert kollagen og vitamin C
|
|
Placebo komparator: Gummy placebo
En gummiaktig mat vil bli utviklet med den optimaliserte dosen av hydrolysert kollagen og vitamin C samt placebo.
I en randomisert, dobbeltblindet, parallell design med forsøkspersoner gjennomføre en 3 ukers treningsprotokoll.
Tilskuddet eller placeboet vil bli inntatt 1 time før hver treningsøkt (mandag/onsdag/fredag). Treningstesting for å vurdere hastigheten på kraftutvikling (RFD) vil finne sted på slutten av hver uke (fredager), og disse resultatene vil være grunnlaget for å bestemme effekten av ernæringsintervensjonen på ytelsen.
|
Gummy placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PINP-nivåer
Tidsramme: 9 uker
|
For å bestemme optimal dose av supplerende hydrolysert kollagen og vitamin C som kreves for å maksimalt heve PINP-nivåer (en markør for kollagensyntese) hos friske idrettsutøvere.
|
9 uker
|
|
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: 3 uker
|
et mål på eksplosiv styrke
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1042848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater