- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03293004
Prestazioni di risposta alla dose di vitamina C di collagene (Collagen)
Effetti del collagene idrolizzato e della vitamina C sulla sintesi del collagene e sulle prestazioni esplosive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel lavoro preliminare che studiava i determinanti fisiologici della prestazione massima negli eventi di lancio, i ricercatori hanno scoperto che il miglior predittore della prestazione d'élite era il tasso di sviluppo della forza (RFD; Forza (N) x tempo (sec)) durante l'esecuzione e lo squat isometrico. Pertanto, non sorprende che per massimizzare le prestazioni, gli atleti si allenino per ottimizzare la RFD.
RFD è determinato da tre fattori:
- Attivazione neurale dei muscoli
- Tipo di proteina motoria (miosina veloce o lenta)
- Trasferimento della forza È interessante notare che la prestazione nei movimenti di potenza (che dipendono fortemente dalla RFD) come il salto verticale è strettamente correlata alla rigidità del tendine e inversamente correlata alla dimensione del muscolo. Ciò indica che il trasferimento di forza, sotto forma di rigidità del tendine, svolge un ruolo importante nelle prestazioni e può spiegare una grande quantità di varianza nel determinare la capacità di un atleta di sviluppare rapidamente la forza durante un movimento dinamico.
La rigidità di un tendine è determinata dalla quantità e dalla reticolazione del collagene all'interno del tessuto. È noto che l'esercizio acuto aumenta la sintesi del collagene e l'espressione dell'enzima primario coinvolto nella reticolazione del collagene, la lisil ossidasi. Il risultato è un tessuto più denso e rigido dopo l'allenamento. Anche se la relazione tra esercizio fisico e sintesi di collagene è nota, non è stato determinato se questa misura delle prestazioni possa essere migliorata con interventi nutrizionali.
Un recente studio che ha esaminato i livelli di aminoacidi in seguito al consumo di dosi crescenti di gelatina (derivato del collagene) in soggetti umani ha dimostrato che gli amminoacidi primari e in tracce chiave trovati nel collagene aumentano nel siero umano dopo aver consumato gelatina. Inoltre, il picco di questi amminoacidi si verifica 60 minuti dopo aver consumato il supplemento di gelatina. Pertanto, il consumo di un integratore di collagene 1 ora prima di un intervento di esercizio dovrebbe massimizzare l'apporto di aminoacidi alle ossa e ad altri tessuti connettivi.
Per determinare se il supplemento di gelatina potesse aumentare la sintesi di collagene negli esseri umani, i soggetti hanno consumato placebo, 5 o 15 g di gelatina con una quantità standard di vitamina C (48 mg) 1 ora prima di 6 minuti di esercizio con la corda per saltare. L'intervento di alimentazione ed esercizio fisico è stato ripetuto ogni 6 ore mentre i soggetti erano svegli per tre giorni ed è stata determinata la quantità del peptide procollagene I amino terminale (PINP); un marcatore della sintesi del collagene, nel sangue. Coerente con l'ipotesi che la gelatina aumenti la sintesi del collagene nell'uomo; la quantità di PINP nel gruppo di gelatina da 15 g era significativamente più alta rispetto al gruppo placebo o ai gruppi da 5 g. Questi dati dimostrano in modo conclusivo che l'integrazione di gelatina può aumentare la sintesi di collagene indotta dall'esercizio negli esseri umani.
Allo stesso modo, l'integrazione con idrolizzato di collagene ha precedentemente dimostrato di migliorare la funzione della cartilagine in uno studio clinico randomizzato in pazienti con osteoartrite [9]. McAlindon e colleghi hanno dimostrato che il consumo di 10 g di idrolizzato di collagene al giorno ha comportato un aumento della risonanza magnetica del collagene potenziata dal gadolinio [9]. Questa scoperta suggerisce che il collagene idrolizzato ha aumentato la formazione della cartilagine. In accordo con questo risultato, uno studio clinico randomizzato di 24 settimane condotto su atleti ha dimostrato che 10 g di idrolizzato di collagene GELITA® hanno ridotto significativamente il dolore al ginocchio. Studi sui topi con idrolizzato di collagene idrolizzato marcato con C14 hanno dimostrato che >95% del collagene idrolizzato è stato assorbito nelle prime 12 ore dopo l'alimentazione. È interessante notare che, anche se il tracciante di una prolina marcata con C14 separata potrebbe essere incorporato nel collagene cutaneo alla stessa velocità del tracciante del collagene idrolizzato, il tracciante del collagene idrolizzato è stato incorporato nel collagene della cartilagine e del muscolo due volte più del tracciante della prolina . Questi dati suggeriscono che la sintesi del collagene muscoloscheletrico è maggiore in risposta alla gelatina o al collagene idrolizzato rispetto ai singoli amminoacidi.
Anche se la misurazione ematica dei livelli di PINP riflette probabilmente la sintesi del collagene osseo, utilizzando un modello di legamento ingegnerizzato, una risposta simile è stata dimostrata in tendini/legamenti trattati con siero di persone 1 ora dopo l'integrazione con gelatina. Questo lavoro ha dimostrato che in presenza di siero isolato dai 5 e 15 grammi di gruppi di gelatina si verifica un graduale aumento del contenuto di collagene dei legamenti. Da questo lavoro si può accertare che il PINP può essere utilizzato in modo affidabile come marcatore indiretto della sintesi del collagene e che i cambiamenti osservati nell'osso (livelli ematici) riflettono ciò che sta accadendo anche in altri tessuti connettivi.
L'attuale studio mira a mappare con precisione la relazione dose-risposta del collagene idrolizzato e della vitamina C sul PINP e a determinare la dose ottimale per ottenere il massimo aumento dei livelli di PINP. In secondo luogo, verrà determinato se questa dose ottimale di collagene idrolizzato e vitamina C, assunta prima dell'allenamento, sia sufficiente per migliorare la RFD e le prestazioni. Per raggiungere questo obiettivo, i soggetti consumeranno prima dosi crescenti di collagene idrolizzato (0 (controllo), 5, 10, 20 e 30 g) insieme a una quantità costante di vitamina C (50 mg). Una volta determinata la dose ottimale di collagene idrolizzato, questa dose verrà somministrata con dosi crescenti di vitamina C (0 (controllo), 50, 250, 500 mg) per determinare la dose ottimale di vitamina C per massimizzare i livelli di PINP. Sia il collagene idrolizzato che l'integrazione di vitamina C verranno somministrati 1 ora prima di 6 minuti di esercizio con la corda per saltare.
Dopo aver determinato le dosi ottimali di collagene idrolizzato e vitamina C, verranno valutati gli effetti della dose ottimale di collagene idrolizzato e vitamina C sulle prestazioni. I soggetti saranno sottoposti a un programma di allenamento basato su esercizi esplosivi/di potenza tre giorni alla settimana (lunedì/mercoledì/venerdì) per tre settimane. Il collagene idrolizzato e la vitamina C verranno ingeriti 1 ora prima di ogni sessione di allenamento. Il test da sforzo di base si svolgerà alla settimana 0, quindi il test da sforzo si svolgerà il venerdì di ogni settimana (settimana 1, 2 e 3). I soggetti saranno sottoposti a una serie di test per determinare l'RFD nello squat isometrico, il contromovimento e l'altezza dello squat jump.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi di livello collegiale di età compresa tra i 18 e i 25 anni
- Attualmente iscritto/partecipante come atleta intercollegiato
- < 3 infortuni muscoloscheletrici nell'ultimo anno
- Nessuna restrizione sanitaria o dietetica che sarebbe influenzata dal protocollo di integrazione.
Criteri di esclusione:
- Storia di più di 3 lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 12 mesi.
- Salute, restrizione dietetica o dieta che sarebbero influenzate dal protocollo di integrazione.
- Quindi le fasi iniziali di questo studio saranno eseguite nei maschi poiché la sintesi del collagene varia in modo significativo durante il ciclo mestruale nelle femmine. Poiché il collagene è la principale misura di esito per questo studio, questa variazione naturale confonderebbe la fase iniziale del lavoro. A condizione che questo lavoro abbia successo, mireremo a eseguire studi simili nelle donne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Collagene idrolizzato
In primo luogo, miriamo a determinare la quantità ottimale di collagene idrolizzato con una dose costante di vitamina C nell'uomo per aumentare un marker della sintesi del collagene (PINP).
In un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, i soggetti consumano un integratore alimentare con dosi variabili di collagene idrolizzato (controllo (0 g), 5 10, 20 e 30 g di collagene idrolizzato) con una dose costante di vitamina C (50 mg).
Ogni intervento sarà separato da un lavaggio di 6 giorni.
Ai soggetti verrà chiesto di consumare il supplemento 1 ora prima di 6 minuti di esercizio con la corda per saltare.
Dopo il completamento dell'esercizio, i soggetti rimarranno in laboratorio in uno stato di riposo per le successive 4 ore.
Dopo 4 ore e 24 ore verranno raccolti campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno utilizzati per l'analisi PINP.
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Dose crescente di collagene idrolizzato
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Sperimentale: Vitamina C
In secondo luogo, miriamo a determinare la quantità ottimale di vitamina C con la dose ottimale determinata di collagene idrolizzato nell'uomo per aumentare un marker della sintesi del collagene (PINP).
In un progetto crossover randomizzato, in doppio cieco, i soggetti consumano un integratore alimentare con dosi variabili di vitamina C (0 (controllo), 50, 250 e 500 mg) con una dose ottimizzata di collagene idrolizzato come determinato dal primo braccio.
Ogni intervento sarà separato da un lavaggio di 6 giorni.
Ai soggetti verrà chiesto di consumare il supplemento 1 ora prima di 6 minuti di esercizio con la corda per saltare.
Dopo il completamento dell'esercizio, i soggetti rimarranno in laboratorio in uno stato di riposo per le successive 4 ore.
Dopo 4 ore e 24 ore verranno raccolti campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno utilizzati per l'analisi PINP.
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Dose crescente di vitamina C
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Sperimentale: Integratore ottimizzato di collagene e vitamina C
I risultati dei primi 2 bracci dello studio saranno utilizzati per informare uno studio basato sull'allenamento volto a determinare se l'esercizio insieme a questa dose ottimale di collagene idrolizzato e vitamina C è sufficiente per migliorare il tasso di sviluppo della forza (RFD) e le prestazioni.
Verrà sviluppato un alimento gommoso con la dose ottimizzata di collagene idrolizzato e vitamina C e un placebo.
In un disegno parallelo randomizzato, in doppio cieco, i soggetti intraprendono un protocollo di esercizi di 3 settimane.
Il supplemento verrà ingerito 1 ora prima di ogni sessione di allenamento (lunedì/mercoledì/venerdì). I test da sforzo per valutare il tasso di sviluppo della forza (RFD) si svolgeranno alla fine di ogni settimana (venerdì) e questi risultati saranno la base per determinare gli effetti dell'intervento nutrizionale sulle prestazioni.
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combinazione di dosi ottimizzate di Collagene Idrolizzato e Vitamina C
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Comparatore placebo: Placebo gommoso
Verrà sviluppato un alimento gommoso con la dose ottimizzata di collagene idrolizzato e vitamina C e un placebo.
In un disegno parallelo randomizzato, in doppio cieco, i soggetti intraprendono un protocollo di esercizi di 3 settimane.
Il supplemento o il placebo verranno ingeriti 1 ora prima di ogni sessione di allenamento (lunedì/mercoledì/venerdì). I test da sforzo per valutare il tasso di sviluppo della forza (RFD) si svolgeranno alla fine di ogni settimana (venerdì) e questi risultati saranno la base per determinare gli effetti dell'intervento nutrizionale sulle prestazioni.
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Placebo gommoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli PINP
Lasso di tempo: 9 settimane
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Per determinare la dose ottimale di collagene idrolizzato supplementare e vitamina C necessaria per elevare al massimo i livelli di PINP (un marker della sintesi del collagene) negli atleti sani.
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9 settimane
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Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: 3 settimane
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una misura della forza esplosiva
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1042848
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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